Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agresywne zachowanie wywołane przez selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w pierwszym miesiącu leczenia

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Agresywne zachowanie wywołane SSRI w pierwszym miesiącu leczenia

SSRI są pierwszą linią terapii zaburzeń lękowych i depresyjnych oraz wielu innych diagnoz klinicznych. Jednym z najbardziej niepokojących skutków ubocznych, jakie obserwuje się, jest tendencja do agresywności wśród pacjentów przyjmujących leki z tej grupy, głównie w pierwszym miesiącu terapii. Agresywne zachowanie zwykle występuje u niektórych osób, ale nie u innych. W niektórych podgrupach ludzi cechy osobowości i charakteru mogą sprawić, że osoba będzie bardziej podatna na agresywne zachowanie.

W niniejszym badaniu badacze próbują oszacować tendencję do zachowań agresywnych u pacjentów przepisywanych na lek z grupy SSRI. Korzystając z porównawczej symulacji komputerowej, mają nadzieję, że będą w stanie wykryć delikatne zmiany i być może uzyskać wskazówki dotyczące osobowości skłonnych do agresywnych zachowań w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stały się terapią pierwszego rzutu w przypadku zaburzeń lękowych i depresyjnych oraz wielu innych diagnoz klinicznych. Jednym z najbardziej niepokojących skutków ubocznych, jakie obserwuje się, jest tendencja do agresywności wśród pacjentów przyjmujących leki z tej grupy, głównie w pierwszym (miesięcznym) okresie terapii. Agresywne zachowanie zwykle występuje u niektórych osób, ale nie u innych. Do tej pory większość przypadków i doniesień w piśmiennictwie dotyczyła skrajnych zdarzeń zachowań agresywnych. Te cechy osobowości lub jakiekolwiek inne cechy charakteru, które są bardziej podatne na agresywność, nie były badane i nie jest jasne, czy to działanie niepożądane objawia się tylko w skrajnie rzadkich przypadkach, czy też jest bardziej powszechnym zjawiskiem występującym w szerszej grupie ludzie.

W niniejszej pracy podjęto próbę oszacowania tendencji do zachowań agresywnych pacjentów przepisywanych na lek z grupy SSRI. Mamy nadzieję, że za pomocą porównawczej symulacji komputerowej będziemy w stanie wykryć delikatniejsze zmiany i być może uzyskać pewne wskazówki dotyczące osobowości skłonnych do agresywnych zachowań w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center
    • Ysrael Valley
      • Afula, Ysrael Valley, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Poinstruowany przez lekarza rodzinnego, aby rozpocząć przyjmowanie leku z grupy SSRI

Kryteria wyłączenia:

  • Zgodnie z zapisem lekarza rodzinnego: w trakcie leczenia SSRI, SNRI lub NRI w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w momencie włączenia do badania.
  • Zdiagnozowano schizofrenię lub aktywną psychozę lub zaburzenia oceny sytuacji
  • Aspołeczne zaburzenie osobowości
  • Używanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom agresywności
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
  • Dyrektor Studium: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na porównawcza symulacja komputerowa

3
Subskrybuj