- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00361062
Agresywne zachowanie wywołane przez selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w pierwszym miesiącu leczenia
Agresywne zachowanie wywołane SSRI w pierwszym miesiącu leczenia
SSRI są pierwszą linią terapii zaburzeń lękowych i depresyjnych oraz wielu innych diagnoz klinicznych. Jednym z najbardziej niepokojących skutków ubocznych, jakie obserwuje się, jest tendencja do agresywności wśród pacjentów przyjmujących leki z tej grupy, głównie w pierwszym miesiącu terapii. Agresywne zachowanie zwykle występuje u niektórych osób, ale nie u innych. W niektórych podgrupach ludzi cechy osobowości i charakteru mogą sprawić, że osoba będzie bardziej podatna na agresywne zachowanie.
W niniejszym badaniu badacze próbują oszacować tendencję do zachowań agresywnych u pacjentów przepisywanych na lek z grupy SSRI. Korzystając z porównawczej symulacji komputerowej, mają nadzieję, że będą w stanie wykryć delikatne zmiany i być może uzyskać wskazówki dotyczące osobowości skłonnych do agresywnych zachowań w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stały się terapią pierwszego rzutu w przypadku zaburzeń lękowych i depresyjnych oraz wielu innych diagnoz klinicznych. Jednym z najbardziej niepokojących skutków ubocznych, jakie obserwuje się, jest tendencja do agresywności wśród pacjentów przyjmujących leki z tej grupy, głównie w pierwszym (miesięcznym) okresie terapii. Agresywne zachowanie zwykle występuje u niektórych osób, ale nie u innych. Do tej pory większość przypadków i doniesień w piśmiennictwie dotyczyła skrajnych zdarzeń zachowań agresywnych. Te cechy osobowości lub jakiekolwiek inne cechy charakteru, które są bardziej podatne na agresywność, nie były badane i nie jest jasne, czy to działanie niepożądane objawia się tylko w skrajnie rzadkich przypadkach, czy też jest bardziej powszechnym zjawiskiem występującym w szerszej grupie ludzie.
W niniejszej pracy podjęto próbę oszacowania tendencji do zachowań agresywnych pacjentów przepisywanych na lek z grupy SSRI. Mamy nadzieję, że za pomocą porównawczej symulacji komputerowej będziemy w stanie wykryć delikatniejsze zmiany i być może uzyskać pewne wskazówki dotyczące osobowości skłonnych do agresywnych zachowań w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Ysrael Valley
-
Afula, Ysrael Valley, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Poinstruowany przez lekarza rodzinnego, aby rozpocząć przyjmowanie leku z grupy SSRI
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z zapisem lekarza rodzinnego: w trakcie leczenia SSRI, SNRI lub NRI w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w momencie włączenia do badania.
- Zdiagnozowano schizofrenię lub aktywną psychozę lub zaburzenia oceny sytuacji
- Aspołeczne zaburzenie osobowości
- Używanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom agresywności
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
|
w ciągu 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
- Dyrektor Studium: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hae064910706ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na porównawcza symulacja komputerowa
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Jeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Rekrutacyjny
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaZakończony