Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agresivní chování vyvolané selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) během prvního měsíce léčby

11. února 2020 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Agresivní chování vyvolané SSRI během prvního měsíce léčby

SSRI jsou první linií terapie úzkostných a depresivních poruch a mnoha dalších klinických diagnóz. Jedním z nejvíce znepokojujících vedlejších účinků, který je pozorován, je tendence k agresivitě u pacientů užívajících léky z této skupiny, zejména během prvního měsíce léčby. Agresivní chování má tendenci se vyskytovat u některých jedinců, ale ne u jiných. V některých podskupinách lidí mohou osobnostní a charakterové rysy způsobit, že osoba bude náchylnější k agresivnímu chování.

V této studii se vyšetřovatelé snaží odhadnout tendenci k agresivnímu chování u pacientů předepsaných lékem ze skupiny SSRI. Doufají, že pomocí srovnávací počítačové simulace budou schopni odhalit choulostivé změny a možná v budoucnu získat nějaké vodítka o osobnostech náchylných k agresivnímu chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) se staly první linií léčby úzkostných a depresivních poruch a mnoha dalších klinických diagnóz. Jedním z nejvíce znepokojujících vedlejších účinků, který je pozorován, je tendence k agresivitě u pacientů užívajících léky z této skupiny, zejména během prvního (jednoměsíčního) období terapie. Agresivní chování má tendenci se vyskytovat u některých jedinců, ale ne u jiných. Až dosud většina případů a zpráv v literatuře demonstruje extrémní případy agresivního chování. Tyto osobnostní nebo jiné charakterové rysy, které jsou náchylnější k rozvoji agresivity, nebyly studovány a není jasné, zda se tento nežádoucí účinek projevuje jen v krajně vzácných případech, nebo jde o častější jev, který se vyskytuje u širší skupiny lidé.

V této studii se snažíme odhadnout tendenci k agresivnímu chování pacientů, kterým je předepsána medikace ze skupiny SSRI. Doufáme, že pomocí srovnávací počítačové simulace budeme schopni odhalit jemnější změny a možná v budoucnu získat nějaké vodítka o osobnostech náchylných k agresivnímu chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center
    • Ysrael Valley
      • Afula, Ysrael Valley, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Instruován svým rodinným lékařem, aby začal užívat lék ze skupiny SSRI

Kritéria vyloučení:

  • Podle záznamu rodinného lékaře: pod léčbou SSRI, SNRI nebo NRI během předchozích 3 měsíců nebo v době vstupu do studie.
  • Diagnostikována schizofrenie nebo aktivní psychóza nebo zhoršený úsudek
  • Antisociální porucha osobnosti
  • Užívání drog nebo zneužívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň agresivity
Časové okno: během 1 měsíce
během 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
  • Ředitel studie: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hae064910706ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na srovnávací počítačová simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit