Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjendtlighedsreduktionsprogram for at forbedre den autonome regulering af hjertet

Reduktion af fjendtlighed og autonom kontrol af hjertet

Personer, der oplever høje fjendtlighedsniveauer, kan være mere tilbøjelige til at udvikle koronararteriesygdom (CAD) end personer, der oplever lave fjendtlighedsniveauer. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et behandlingsprogram for reduktion af fjendtlighed på kroppens evne til at regulere hjerteaktivitet hos personer med høje niveauer af fjendtlighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CAD er forårsaget af en forsnævring af blodkarrene, der leverer blod og ilt til hjertet. Det er den største dødsårsag i USA. Nylige beviser har antydet, at personer med øgede fjendtlighedsniveauer har en højere risiko for at udvikle CAD end personer med lavere fjendtlighedsniveauer. Det autonome nervesystem (ANS), den ufrivillige del af nervesystemet, der er ansvarlig for at kontrollere kroppens indre miljø på en koordineret måde, kan spille en rolle i CAD-udviklingen. Høje niveauer af fjendtlighed kan hæve ANS aktivitet og øge frigivelsen af ​​visse hormoner, hvilket igen kan føre til hærdning af arterierne og CAD. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har været effektiv til behandling af individer med fjendtlighed. Gennem CBT udvikler individer mestringsevner til at håndtere deres vrede. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​et CBT-fjendtlighedsreduktionsbehandlingsprogram på ANS-hjerteregulering og overordnet CAD-risiko hos personer med høje niveauer af fjendtlighed.

Denne undersøgelse vil indskrive personer med høje niveauer af fjendtlighed. Ved et første screeningsbesøg vil potentielle deltagere deltage i interviews og udfylde spørgeskemaer for at vurdere fjendtlighedsniveauer. Kvalificerede deltagere vil derefter gennemgå 24-timers kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) overvågning og vil udfylde spørgeskemaer om deres omgivelser og enhver fjendtlighed, der opleves i løbet af 24-timersperioden. De vil også gennemgå psykofysiologiske tests, hvor reaktioner på en række stress-inducerende situationer vil blive overvåget. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt enten et 12-ugers CBT-fjendtlighedsreduktionsbehandlingsprogram eller en 12-ugers ventelistekontrolgruppe. Deltagere i CBT-programmet vil deltage i ugentlige 75-minutters terapisessioner, som vil fokusere på afslapning, stressreduktion, adfærdshåndtering og udvikling af sociale, kommunikations- og mestringsevner. Fjendtlighedsniveauer vil blive dokumenteret hver dag i en dagbog. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke deltage i nogen terapisessioner i de første 12 uger. I uge 12 vil baseline-evalueringer blive gentaget for alle deltagere. Ventelistekontrolgruppen vil derefter begynde det 12-ugers CBT-program. Alle deltagere vil deltage i et 6-måneders opfølgningsbesøg for gentagen test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved et generelt godt helbred
  • Oplever et højt niveau af fjendtlighed i henhold til Spielberger Trait Anger Scale og Cook Medley Scale (større end 1 standardafvigelse for hver skala)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk lidelse
  • Tager i øjeblikket psykiatrisk medicin
  • Tager i øjeblikket kardioaktiv medicin
  • Medicinsk tilstand, der påvirker ANS
  • Tager i øjeblikket medicin, der påvirker det kardiovaskulære system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hjerte autonom regulering (målt i uge 12 og ved 6-måneders opfølgningsevaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard P. Sloan, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2006

Først opslået (Skøn)

17. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 399
  • R01HL063872-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner