Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenségcsökkentési program a szív autonóm szabályozásának javítására

2016. február 17. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Az ellenségesség csökkentése és a szív autonóm kontrollja

Azok az egyének, akiknél magas az ellenségeskedés szintje, hajlamosabbak lehetnek a koszorúér-betegség (CAD) kialakulására, mint az alacsony ellenségességet tapasztaló egyének. Ez a tanulmány értékelni fogja az ellenségesség-csökkentő kezelési program hatékonyságát a szervezet szívműködést szabályozó képességére vonatkozóan olyan egyének esetében, akiknél nagy az ellenségeskedés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CAD-t a szívet vérrel és oxigénnel ellátó erek beszűkülése okozza. Ez a vezető halálok az Egyesült Államokban. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a fokozott ellenségességgel rendelkező egyéneknél nagyobb a CAD kialakulásának kockázata, mint azoknál, akiknél alacsonyabb az ellenségesség. Az autonóm idegrendszer (ANS), az idegrendszer önkéntelen része, amely a szervezet belső környezetének összehangolt irányításáért felelős, szerepet játszhat a CAD kialakulásában. A nagymértékű ellenségesség növelheti az ANS aktivitását és fokozhatja bizonyos hormonok felszabadulását, ami viszont az artériák megkeményedéséhez és a CAD-hez vezethet. A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony volt az ellenséges egyének kezelésében. A CBT-n keresztül az egyének megküzdési készségeket fejlesztenek a harag kezelésére. Ez a tanulmány értékelni fogja a CBT ellenségeskedés-csökkentő kezelési program hatását az ANS szívszabályozására és az általános CAD-kockázatra olyan egyéneknél, akiknél magas az ellenségeskedés.

Ez a tanulmány olyan egyéneket von be, akiknél nagymértékben ellenségesek. A kezdeti szűrőlátogatás alkalmával a potenciális résztvevők interjúkban vesznek részt, és kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék az ellenségeskedés szintjét. A jogosult résztvevők ezután 24 órás folyamatos elektrokardiogram (EKG) monitorozáson esnek át, és kérdőíveket töltenek ki a környezetükről és a 24 órás időszak során tapasztalt ellenségeskedésről. Emellett pszichofiziológiai teszteken is átesnek majd, amelyek során a különféle stresszt kiváltó helyzetekre adott válaszokat figyelik. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják egy 12 hetes CBT ellenségeskedés-csökkentő kezelési programba vagy egy 12 hetes várólista kontrollcsoportba. A CBT program résztvevői hetente 75 perces terápiás foglalkozásokon vesznek részt, amelyek a relaxációra, a stressz csökkentésére, a viselkedéskezelésre, valamint a szociális, kommunikációs és megküzdési készségek fejlesztésére helyezik a hangsúlyt. Az ellenségeskedés mértékét minden nap egy naplóban dokumentálják. A várólista kontrollcsoport résztvevői a kezdeti 12 hétben nem vesznek részt terápiás üléseken. A 12. héten az alapszintű értékeléseket minden résztvevőnél megismétlik. A várólistás kontrollcsoport ezután megkezdi a 12 hetes CBT programot. Minden résztvevő részt vesz egy 6 hónapos utóellenőrző látogatáson az ismételt tesztelés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapotban
  • A Spielberger-féle Harag Skála és a Cook Medley Skála szerint magas szintű ellenségeskedést tapasztal (minden skálán 1-nél nagyobb szórás)
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenesség
  • Jelenleg pszichiátriai gyógyszereket szed
  • Jelenleg kardioaktív gyógyszereket szed
  • Az ANS-t érintő egészségügyi állapot
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek hatással vannak a szív- és érrendszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szív autonóm szabályozás (a 12. héten és a 6 hónapos követési értékelésnél mérve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard P. Sloan, PhD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 399
  • R01HL063872-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér arterioszklerózis

3
Iratkozz fel