Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program redukcji wrogości w celu poprawy autonomicznej regulacji serca

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Redukcja wrogości i autonomiczna kontrola serca

Osoby, które doświadczają wysokiego poziomu wrogości, mogą być bardziej podatne na rozwój choroby wieńcowej (CAD) niż osoby, które doświadczają niskiego poziomu wrogości. To badanie oceni skuteczność programu leczenia zmniejszającego wrogość na zdolność organizmu do regulowania czynności serca u osób z wysokim poziomem wrogości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CAD jest spowodowana zwężeniem naczyń krwionośnych dostarczających krew i tlen do serca. Jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Ostatnie dowody sugerują, że osoby o podwyższonym poziomie wrogości mają większe ryzyko rozwoju CAD niż osoby o niższym poziomie wrogości. Autonomiczny układ nerwowy (ANS), mimowolna część układu nerwowego, która jest odpowiedzialna za kontrolowanie wewnętrznego środowiska organizmu w skoordynowany sposób, może odgrywać rolę w rozwoju CAD. Wysoki poziom wrogości może zwiększyć aktywność AUN i zwiększyć uwalnianie niektórych hormonów, co z kolei może prowadzić do stwardnienia tętnic i CAD. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) okazała się skuteczna w leczeniu osób z wrogością. Dzięki CBT jednostki rozwijają umiejętności radzenia sobie ze złością. To badanie oceni wpływ programu leczenia CBT zmniejszającego wrogość na regulację serca AUN i ogólne ryzyko CAD u osób z wysokim poziomem wrogości.

Badanie to obejmie osoby o wysokim poziomie wrogości. Podczas wstępnej wizyty przesiewowej potencjalni uczestnicy wezmą udział w rozmowach i wypełnią kwestionariusze w celu oceny poziomu wrogości. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani 24-godzinnemu ciągłemu monitorowaniu elektrokardiogramu (EKG) i wypełnią kwestionariusze dotyczące ich otoczenia i wszelkiej wrogości doświadczanej w ciągu 24 godzin. Zostaną również poddani testom psychofizjologicznym, w ramach których monitorowane będą reakcje na różne sytuacje stresogenne. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowego programu redukcji wrogości CBT lub do 12-tygodniowej grupy kontrolnej z listą oczekujących. Uczestnicy programu CBT będą uczestniczyć w cotygodniowych 75-minutowych sesjach terapeutycznych, które będą koncentrować się na relaksacji, redukcji stresu, zarządzaniu zachowaniem oraz rozwijaniu umiejętności społecznych, komunikacyjnych i radzenia sobie. Poziomy wrogości będą dokumentowane każdego dnia w dzienniku. Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie wezmą udziału w żadnych sesjach terapeutycznych przez pierwsze 12 tygodni. W 12. tygodniu zostaną powtórzone podstawowe oceny dla wszystkich uczestników. Grupa kontrolna listy oczekujących rozpocznie następnie 12-tygodniowy program CBT. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6-miesięcznej wizycie kontrolnej w celu powtórzenia badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Doświadcza wysokiego poziomu wrogości według Spielberger Cecha Anger Scale i Cook Medley Scale (większy niż 1 odchylenie standardowe dla każdej skali)
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Obecnie przyjmuje leki psychiatryczne
  • Obecnie przyjmuje leki kardioaktywne
  • Stan chorobowy wpływający na AUN
  • Obecnie przyjmuje leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Regulacja autonomiczna serca (mierzona w 12. tygodniu i podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard P. Sloan, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 399
  • R01HL063872-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj