Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování nepřátelství pro zlepšení autonomní regulace srdce

Snížení nepřátelství a autonomní kontrola srdce

Jedinci, kteří zažívají vysoké úrovně nepřátelství, mohou být náchylnější k rozvoji onemocnění koronárních tepen (CAD) než jedinci, kteří zažívají nízké úrovně nepřátelství. Tato studie vyhodnotí účinnost léčebného programu na snížení nepřátelství na schopnost těla regulovat srdeční aktivitu u jedinců s vysokou mírou nepřátelství.

Přehled studie

Detailní popis

CAD je způsobena zúžením krevních cév, které dodávají krev a kyslík do srdce. Je to hlavní příčina úmrtí ve Spojených státech. Nedávné důkazy naznačují, že jedinci se zvýšenou úrovní nepřátelství mají vyšší riziko rozvoje CAD než jedinci s nižší úrovní nepřátelství. Autonomní nervový systém (ANS), nedobrovolná část nervového systému, která je zodpovědná za koordinované řízení vnitřního prostředí těla, může hrát roli ve vývoji CAD. Vysoká míra nepřátelství může zvýšit aktivitu ANS a zvýšit uvolňování určitých hormonů, což může vést ke kornatění tepen a ICHS. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) byla účinná při léčbě jedinců s nepřátelstvím. Prostřednictvím CBT si jednotlivci rozvíjejí dovednosti zvládání, aby se vypořádali se svým hněvem. Tato studie bude hodnotit účinek léčebného programu na snížení nepřátelství CBT na srdeční regulaci ANS a celkové riziko ICHS u jedinců s vysokou mírou nepřátelství.

Do této studie budou zařazeni jednotlivci s vysokou mírou nepřátelství. Při úvodní screeningové návštěvě se potenciální účastníci zúčastní rozhovorů a vyplní dotazníky k posouzení úrovně nepřátelství. Způsobilí účastníci poté podstoupí 24hodinové kontinuální monitorování elektrokardiogramu (EKG) a vyplní dotazníky o svém okolí a jakémkoli nepřátelství, které během 24 hodin zažili. Projdou také psychofyziologickým testováním, při kterém budou sledovány reakce na různé stresové situace. Účastníci pak budou náhodně rozděleni buď do 12týdenního léčebného programu na snížení nepřátelství CBT nebo do 12týdenní kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníci programu CBT budou navštěvovat týdenní 75minutové terapeutické sezení, které se zaměří na relaxaci, redukci stresu, zvládání chování a rozvoj sociálních, komunikačních a copingových dovedností. Úrovně nepřátelství budou každý den dokumentovány v deníku. Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku se prvních 12 týdnů nezúčastní žádných terapeutických sezení. Ve 12. týdnu se základní hodnocení zopakují pro všechny účastníky. Kontrolní skupina čekatelů poté zahájí 12týdenní program CBT. Všichni účastníci se zúčastní 6měsíční následné návštěvy pro opakované testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V dobrém celkovém zdraví
  • Zažívá vysokou úroveň nepřátelství podle Spielbergerovy škály zlosti a Cookovy škály (větší než 1 standardní odchylka pro každou stupnici)
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická porucha
  • V současné době užívá psychiatrické léky
  • V současné době užívá kardioaktivní léky
  • Zdravotní stav, který ovlivňuje ANS
  • V současné době užívá léky, které ovlivňují kardiovaskulární systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Srdeční autonomní regulace (měřeno ve 12. týdnu a při 6měsíčním následném hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard P. Sloan, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 399
  • R01HL063872-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program snižování nepřátelství CBT

3
Předplatit