Undersøgelse for at afgøre, om væv scoret med en skalpel resulterer i nogle mærkbare mærker
15. april 2015 opdateret af: University of California, Davis
Prospektiv undersøgelse for at bestemme, om vævsscoring resulterer i mærkbare mærker efter Mohs mikrografisk kirurgi
Mohs mikrografisk kirurgi er en veletableret metode til behandling af kutane maligniteter. En del af denne teknik kræver markering af huden omkring tumoren. Der er to måder at markere vævet på, let at markere det med en skalpel eller markere det med en kirurgisk markør.
Denne undersøgelse skal afgøre, om der er en mærkbar forskel i udfaldet mellem patienter, som får deres væv let scoret med en skalpel eller markeret med en kirurgisk markeringspen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mohs mikrografisk kirurgi er en veletableret metode, der anvender mikroskopisk marginkontrolleret excision til behandling af kutane maligniteter (se appendiks A).
Det har den højeste helbredelsesrate af nogen af de metoder, der bruges til at behandle almindelige kutane maligniteter og er en dokumenteret sikker ambulant procedure.
En del af teknikken kræver, at huden, der omgiver tumoren, skal svare til væv, der er blevet fjernet og delt i stykker til behandling og mikroskopisk undersøgelse.
I øjeblikket er der to etablerede måder at markere vævet på; ridser det let med en skalpel eller markerer det med en kirurgisk markør.
Scoring af væv er hurtigere, mere præcist, og der er ingen risiko for, at markeringen vaskes eller gnides væk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er i stand til at give lovligt samtykke til at studere og er planlagt til Mohs mikrografisk kirurgi for at fjerne deres maligniteter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke selv er i stand til at give sit samtykke, ikke ønsker at deltage, eller som ikke er planlagt til at gennemgå Mohs mikrografisk kirurgi.
- Børn, dem med psykiske handicap, gravide kvinder, fanger, dem med kognitive svækkelser og livstruende sygdomme vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
|
Under Mohs operation vil vi sammenligne resultaterne af ardannelse for at afgøre, om et mærke (med en pen) eller en score med en skalpel vil få det bedste ar.
Du vil blive bedt om at deltage, undersøgt, diskutere deltagelse have procedure og komme ind til opfølgning for billeder og kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om der er nogen mærkbare forskelle i resultater mellem patienter, der får deres hud scoret, og dem, der har deres hud mærket med en kirurgisk markeringspen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
- Ledende efterforsker: Thomas King, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2006
Først opslået (Skøn)
22. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200513516-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .