Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj, aby ustalić, czy tkanka nacięta skalpelem daje zauważalne ślady

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Prospektywne badanie mające na celu ustalenie, czy punktacja tkanek skutkuje zauważalnymi śladami po chirurgii mikrograficznej Mohsa

Chirurgia mikrograficzna Mohsa jest dobrze znaną metodą leczenia nowotworów skóry. Część tej techniki wymaga zaznaczenia skóry otaczającej guz. Istnieją dwa sposoby znakowania tkanki, lekkie nacięcie skalpelem lub zaznaczenie markerem chirurgicznym.

To badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje zauważalna różnica w wynikach między pacjentami, u których tkanka została lekko nacięta skalpelem lub oznaczona pisakiem chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia mikrograficzna Mohsa to dobrze znana metoda wykorzystująca mikroskopowe wycięcie z kontrolowanym marginesem w leczeniu nowotworów skóry (patrz Załącznik A). Ma najwyższy wskaźnik wyleczeń ze wszystkich metod stosowanych w leczeniu powszechnych nowotworów skóry i jest sprawdzonym bezpiecznym zabiegiem ambulatoryjnym. Część techniki wymaga oznaczenia skóry otaczającej guz, aby odpowiadała tkance, która została usunięta i podzielona na kawałki do obróbki i badania mikroskopowego. Obecnie istnieją dwa ustalone sposoby znakowania tkanki; lekko nacinając skalpelem lub zaznaczając markerem chirurgicznym. Nacinanie tkanki jest szybsze, dokładniejsze i nie ma ryzyka zmycia lub wytarcia oznaczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Medical Center Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są w stanie zgodnie z prawem wyrazić zgodę na badanie i są zaplanowani na operację mikrograficzną Mohsa w celu usunięcia ich nowotworów złośliwych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy sami nie są w stanie zgodnie z prawem wyrazić zgody, nie chcą uczestniczyć lub nie mają zaplanowanego poddania się operacji mikrograficznej Mohsa.
  • Wykluczone zostaną dzieci, osoby z upośledzeniem umysłowym, kobiety w ciąży, więźniowie, osoby z zaburzeniami poznawczymi i chorobami zagrażającymi życiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Urządzenie: Skalpel do oceny tkanek
Podczas operacji Mohsa porównamy skutki blizny, aby ustalić, czy znak (pisakiem) czy nacięcie skalpelem otrzyma najlepszą bliznę.
Urządzenie: Marker chirurgiczny do oznaczania tkanek
Zostaniesz poproszony o udział, zbadany, omówiony przebieg procedury i przyjdź na wizytę kontrolną i zdjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem badania jest ustalenie, czy istnieją jakieś zauważalne różnice w wynikach między pacjentami, u których wykonano ocenę skóry, a pacjentami, u których skóra została oznaczona pisakiem chirurgicznym
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
  • Główny śledczy: Thomas King, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200513516-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj