Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk for å avgjøre om vev skåret med en skalpell resulterer i merkbare merker

15. april 2015 oppdatert av: University of California, Davis

Prospektiv studie for å avgjøre om vevspoeng resulterer i merkbare merker etter Mohs mikrografisk kirurgi

Mohs mikrografisk kirurgi er en veletablert metode for behandling av kutane maligniteter. En del av denne teknikken krever merking av huden rundt svulsten. Det er to måter å merke vevet på, lett skåre det med en skalpell eller merke det med en kirurgisk markør.

Denne studien skal avgjøre om det er en merkbar forskjell i utfall mellom pasienter som får vevet lett skåret med en skalpell eller merket med en kirurgisk merkepenn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mohs mikrografisk kirurgi er en veletablert metode som bruker mikroskopisk marginkontrollert eksisjon for behandling av kutane maligniteter (se vedlegg A). Det har den høyeste kureringsfrekvensen av noen av metodene som brukes til å behandle vanlige kutane maligniteter og er en bevist sikker poliklinisk prosedyre. En del av teknikken krever merking av hud rundt svulsten for å korrespondere med vev som er fjernet og delt i biter for prosessering og mikroskopisk undersøkelse. For tiden er det to etablerte måter å merke vevet på; snitt den lett med en skalpell eller merk den med en kirurgisk markør. Scoringsvev er raskere, mer nøyaktig, og det er ingen risiko for å få merket vasket eller gnidd bort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Medical Center Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er i stand til å gi samtykke til å studere og som er planlagt til Mohs Micrographic Surgery for å fjerne malignitetene deres

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke selv, ikke ønsker å delta eller som ikke er planlagt å gjennomgå Mohs mikrografisk kirurgi.
  • Barn, de med psykiske funksjonshemninger, gravide kvinner, fanger, de med kognitive svikt og livstruende sykdommer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Enhet: Skalpell for vevskåring
Under Mohs-operasjonen vil vi sammenligne resultatene av arrdannelse for å finne ut om et merke (med en penn) eller en skåre med en skalpell vil få det beste arret.
Enhet: Kirurgisk markør for vevsmarkering
Du vil bli bedt om å delta, undersøkt, diskutere deltakelse ha prosedyre og komme innom for oppfølging for bilder og sjekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med studien er å finne ut om det er noen merkbare forskjeller i utfall mellom pasienter som har fått huden skåret og de som har huden merket med en kirurgisk merkepenn
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
  • Hovedetterforsker: Thomas King, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200513516-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Skalpell for vevskåring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere