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Estudo para determinar se o tecido marcado com um bisturi resulta em qualquer marca perceptível

15 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Davis

Estudo prospectivo para determinar se a pontuação do tecido resulta em marcas perceptíveis após a cirurgia micrográfica de Mohs

A cirurgia micrográfica de Mohs é um método bem estabelecido para o tratamento de neoplasias cutâneas. Parte desta técnica requer a marcação da pele ao redor do tumor. Existem duas maneiras de marcar o tecido, marcando-o levemente com um bisturi ou marcando-o com um marcador cirúrgico.

Este estudo é para determinar se há uma diferença perceptível no resultado entre os pacientes que tiveram seus tecidos levemente marcados com um bisturi ou marcados com uma caneta de marcação cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia micrográfica de Mohs é um método bem estabelecido que utiliza a excisão controlada por margem microscópica para o tratamento de malignidades cutâneas (consulte o Apêndice A). Tem a maior taxa de cura de qualquer um dos métodos usados ​​para tratar malignidades cutâneas comuns e é um procedimento ambulatorial seguro comprovado. Parte da técnica requer a marcação da pele ao redor do tumor para corresponder ao tecido que foi removido e dividido em pedaços para processamento e exame microscópico. Atualmente existem duas formas estabelecidas de marcar o tecido; marcando-o levemente com um bisturi ou marcando-o com um marcador cirúrgico. A marcação do tecido é mais rápida, mais precisa e não há risco de a marcação ser lavada ou esfregada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Medical Center Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que são capazes de consentir legalmente com o estudo e estão agendados para cirurgia micrográfica de Mohs para remover suas malignidades

Critério de exclusão:

  • Pacientes que são incapazes de consentir legalmente, não desejam participar ou que não estão programados para se submeter à cirurgia micrográfica de Mohs.
  • Serão excluídos crianças, deficientes mentais, gestantes, presidiários, deficientes cognitivos e portadores de doenças potencialmente fatais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Dispositivo: Bisturi para pontuação de tecido
Durante a cirurgia de Mohs, compararemos os resultados da cicatrização, para determinar se uma marca (com uma caneta) ou uma pontuação com um bisturi receberá a melhor cicatriz.
Dispositivo: Marcador cirúrgico para marcação de tecidos
Você será solicitado a participar, examinado, discutirá a participação, o procedimento e entrará para acompanhamento para fotos e check-up.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo do estudo é determinar se existem diferenças perceptíveis nos resultados entre os pacientes que tiveram sua pele marcada e aqueles que tiveram sua pele marcada com uma caneta de marcação cirúrgica
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
  • Investigador principal: Thomas King, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200513516-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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