Studie, um festzustellen, ob Gewebe, das mit einem Skalpell eingeritzt wurde, zu erkennbaren Markierungen führt
15. April 2015 aktualisiert von: University of California, Davis
Prospektive Studie zur Bestimmung, ob die Gewebebewertung zu auffälligen Markierungen nach der mikrografischen Mohs-Chirurgie führt
Die Mohs Micrographic Surgery ist eine gut etablierte Methode zur Behandlung von Malignomen der Haut. Ein Teil dieser Technik erfordert das Markieren der Haut, die den Tumor umgibt. Es gibt zwei Möglichkeiten, das Gewebe zu markieren, leichtes Einritzen mit einem Skalpell oder Markieren mit einem chirurgischen Marker.
Diese Studie soll feststellen, ob es einen merklichen Unterschied im Ergebnis zwischen Patienten gibt, deren Gewebe leicht mit einem Skalpell eingekerbt oder mit einem chirurgischen Markierungsstift markiert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mikroskopische Mohs-Chirurgie ist eine gut etablierte Methode, die eine mikroskopische randkontrollierte Exzision zur Behandlung von Hautmalignomen verwendet (siehe Anhang A).
Es hat die höchste Heilungsrate aller Methoden zur Behandlung häufiger kutaner Malignome und ist ein nachweislich sicheres ambulantes Verfahren.
Ein Teil der Technik erfordert das Markieren der Haut, die den Tumor umgibt, damit sie mit Gewebe übereinstimmt, das entfernt und zur Verarbeitung und mikroskopischen Untersuchung in Stücke geteilt wurde.
Derzeit gibt es zwei etablierte Möglichkeiten, das Gewebe zu markieren; leicht mit einem Skalpell einritzen oder mit einem chirurgischen Marker markieren.
Das Ritzen von Gewebe ist schneller, genauer und es besteht kein Risiko, dass die Markierung weggewaschen oder abgerieben wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis Medical Center Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Lage sind, einer Studie rechtlich zuzustimmen und für die Mohs Micrographic Surgery vorgesehen sind, um ihre Malignome zu entfernen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, selbst zuzustimmen, nicht teilnehmen möchten oder für die keine Mohs-Mikrographie-Chirurgie vorgesehen ist.
- Kinder, Menschen mit geistiger Behinderung, Schwangere, Gefangene, Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und lebensbedrohlichen Krankheiten werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
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Während der Mohs-Operation vergleichen wir die Ergebnisse der Narbenbildung, um festzustellen, ob eine Markierung (mit einem Stift) oder eine Punktzahl mit einem Skalpell die beste Narbe ergibt.
Sie werden gebeten, teilzunehmen, zu untersuchen, die Teilnahme zu besprechen, das Verfahren zu besprechen und zur Nachsorge für Fotos und Nachuntersuchungen zu kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob es merkliche Unterschiede bei den Ergebnissen zwischen Patienten gibt, deren Haut bewertet wurde, und denen, deren Haut mit einem chirurgischen Markierungsstift markiert wurde
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
- Hauptermittler: Thomas King, MD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200513516-1
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