Studio per determinare se il tessuto segnato con un bisturi produce segni evidenti
15 aprile 2015 aggiornato da: University of California, Davis
Studio prospettico per determinare se il punteggio del tessuto risulta in segni evidenti dopo la chirurgia micrografica di Mohs
La chirurgia micrografica di Mohs è un metodo ben consolidato per il trattamento delle neoplasie cutanee. Parte di questa tecnica richiede la marcatura della pelle che circonda il tumore. Esistono due modi per contrassegnare il tessuto, segnandolo leggermente con un bisturi o contrassegnandolo con un pennarello chirurgico.
Questo studio ha lo scopo di determinare se vi è una notevole differenza nel risultato tra i pazienti che hanno il loro tessuto leggermente segnato con un bisturi o contrassegnato con un pennarello chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia micrografica di Mohs è un metodo ben consolidato che utilizza l'escissione microscopica controllata dai margini per il trattamento delle neoplasie cutanee (vedere Appendice A).
Ha il più alto tasso di guarigione di qualsiasi metodo utilizzato per il trattamento di tumori maligni cutanei comuni ed è una procedura ambulatoriale sicura e comprovata.
Parte della tecnica richiede di contrassegnare la pelle che circonda il tumore in modo che corrisponda al tessuto che è stato rimosso e diviso in pezzi per l'elaborazione e l'esame microscopico.
Attualmente ci sono due modi stabiliti per marcare il tessuto; incidendolo leggermente con un bisturi o contrassegnandolo con un pennarello chirurgico.
La marcatura del tessuto è più rapida, più accurata e non vi è alcun rischio che la marcatura venga lavata o cancellata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Medical Center Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono in grado di acconsentire legalmente allo studio e sono programmati per la chirurgia micrografica di Mohs per rimuovere le loro neoplasie
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di acconsentire legalmente da soli, non desiderano partecipare o che non sono programmati per sottoporsi a chirurgia micrografica di Mohs.
- Saranno esclusi i bambini, le persone con handicap mentali, le donne incinte, i detenuti, le persone con disabilità cognitiva e le malattie potenzialmente letali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: 1
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Durante l'intervento di Mohs confronteremo i risultati delle cicatrici, per determinare se un segno (con una penna) o un segno con un bisturi riceverà la cicatrice migliore.
Ti verrà chiesto di partecipare, esaminato, discutere la partecipazione, avere la procedura ed entrare per il follow-up per foto e check-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo dello studio è determinare se ci sono differenze evidenti nei risultati tra i pazienti che hanno la pelle segnata e quelli che hanno la pelle segnata con un pennarello chirurgico
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
- Investigatore principale: Thomas King, MD, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200513516-1
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