En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationsterapi med morfin, phenylephrin og sorbitol hos mennesker

Inklusionskriterier:

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Rask mand eller kvinde mellem 18 og 40 år, inklusive.
• Kvinder skal teste negativ for graviditet.
• Kropsvægt inden for 15 % af den ideelle kropsvægt baseret på Metropolitan Life assurance-tabeller.
• Ingen samtidig medicin (receptpligtig, håndkøbsmedicin, vitaminer, kosttilskud) inden for 7 dage før administration af undersøgelsesmedicin og i undersøgelsesperioden.
• Evne til at overholde besøgsplanen og protokolkravene og være tilgængelig for at fuldføre undersøgelsen
• Evne til at deltage med succes i træningssessioner, der vil blive arrangeret for de frivillige forud for studiedagen, hvor de vil opnå konsistens i de test, der skal udføres.
• Evne til at tilfredsstille en læge om egnethed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• tidligere brug af kroniske opioider
• psykisk sygdom før eller nu
• tegn på signifikant samtidig sygdom, herunder nyre-, lever-, kardiovaskulær, pulmonal, endokrinologisk, hæmatopoietisk eller gastrointestinal sygdom, en neoplasma eller enhver anden klinisk signifikant medicinsk lidelse, som efter investigators vurdering kontraindicerer administration af undersøgelsesmedicinen
• kendt allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der er brugt i denne undersøgelse
• historie med stof- eller alkoholmisbrug
• betydelige abnormiteter i screening fysisk undersøgelse
• administration af lægemidler, der potentielt kan hæmme eller inducere levercytokrom P450-aktivitet inden for 3 uger før dag 0
• enhver akut medicinsk situation (f. akut infektion) inden for 48 timer efter dag 0, hvilket anses for vigtigt af hovedforskeren
• usædvanlig kost
• administration af eksperimentel medicin inden for de foregående 12 uger.
• manglende evne til at kommunikere godt med efterforskeren (dvs. sprogproblem, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion)
• forsøgspersoner, der efter efterforskernes vurdering sandsynligvis vil være manglende overholdelse eller usamarbejdsvillige eller uvillige til at underskrive en samtykkeerklæring