Badanie bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonej z morfiną, fenylefryną i sorbitolem u ludzi

Kryteria przyjęcia:

• Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
• Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 40 lat włącznie.
• Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu na ciążę.
• Masa ciała w granicach 15% idealnej masy ciała na podstawie tabel ubezpieczenia na życie Metropolitan Life.
• Żadnych leków towarzyszących (na receptę, bez recepty, witamin, suplementów diety) w ciągu 7 dni przed podaniem badanego leku i podczas okresu badania.
• Zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt i wymagań protokołów oraz gotowość do ukończenia badania
• Umiejętność skutecznego uczestniczenia w szkoleniach, które zostaną zorganizowane dla wolontariuszy przed dniem studiów, podczas których nabiorą konsekwencji w wykonywaniu testów.
• Zdolność do przekonania lekarza orzecznika o zdolności do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• wcześniejsze stosowanie przewlekłych opioidów
• wcześniejsza lub obecna choroba psychiczna
• dowód istotnej współistniejącej choroby, w tym choroby nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, płuc, endokrynologicznej, hematopoetycznej lub żołądkowo-jelitowej, nowotworu lub jakiejkolwiek innej istotnej klinicznie choroby, która w ocenie badacza jest przeciwwskazaniem do podawania badanych leków
• znana alergia na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu
• historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
• istotne nieprawidłowości w przesiewowym badaniu przedmiotowym
• podawanie leków, które mogą potencjalnie hamować lub indukować aktywność cytochromu P450 w wątrobie w ciągu 3 tygodni przed Dniem 0
• jakakolwiek ostra sytuacja medyczna (np. ostra infekcja) w ciągu 48 godzin od dnia 0, co główny badacz uważa za istotne
• niezwykła dieta
• podawanie leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 12 tygodni.
• niezdolność do dobrego komunikowania się z Badaczem (tj. problem językowy, słaby rozwój umysłowy lub upośledzenie funkcji mózgu)
• osoby, które w ocenie badaczy prawdopodobnie nie zastosują się do zaleceń, nie będą współpracować lub nie będą chciały podpisać formularza zgody