Исследование безопасности и эффективности комбинированной терапии морфином, фенилэфрином и сорбитом у людей

Критерии включения:

• Возможность дать письменное информированное согласие
• Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 до 40 лет включительно.
• Женщины должны иметь отрицательный результат теста на беременность.
• Масса тела в пределах 15% от идеальной массы тела согласно таблицам страхования жизни Metropolitan.
• Отсутствие сопутствующих лекарств (рецептурных, безрецептурных, витаминов, пищевых добавок) в течение 7 дней до введения исследуемого препарата и в течение периода исследования.
• Способность соблюдать график посещений и требования протокола и быть доступным для завершения исследования
• Способность успешно участвовать в учебных занятиях, которые будут организованы для добровольцев перед днем ​​исследования, во время которых они приобретут постоянство в тестах, которые необходимо выполнить.
• Возможность убедить судмедэксперта в пригодности для участия в исследовании

Критерий исключения:

• предшествующее употребление хронических опиоидов
• психическое заболевание в прошлом или настоящем
• свидетельство серьезного сопутствующего заболевания, включая почечное, печеночное, сердечно-сосудистое, легочное, эндокринологическое, гемопоэтическое или желудочно-кишечное заболевание, новообразование или любое другое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для введения исследуемых препаратов.
• известная аллергия на любой из препаратов, используемых в этом исследовании
• история злоупотребления наркотиками или алкоголем
• значительные отклонения при скрининговом медицинском осмотре
• введение препаратов, которые потенциально могут ингибировать или индуцировать активность цитохрома Р450 печени в течение 3 недель до дня 0
• любая острая медицинская ситуация (например, острая инфекция) в течение 48 часов после дня 0, что главный исследователь считает важным
• необычная диета
• введение экспериментальных препаратов в течение предшествующих 12 недель.
• неспособность нормально общаться с исследователем (например, проблемы с языком, плохое умственное развитие или нарушение мозговой функции)
• субъекты, которые, по мнению исследователей, могут быть неподчиненными, отказываться сотрудничать или не желать подписывать форму согласия