Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk fjernelse af idiopatisk epiretinal membran med og uden hjælp fra Indocyanine Green.

13. september 2006 opdateret af: University of Regensburg

Kirurgisk fjernelse af idiopatisk epiretinal membran med og uden hjælp fra Indocyanine Green: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det var formålet med denne undersøgelse at prospektivt sammenligne det funktionelle og morfologiske resultat af idiopatisk epiretinal membrankirurgi med og uden hjælp fra Indocyanine Green (ICG). Det vigtigste resultatmål var forbedring af bedst korrigeret synsstyrke (BCVA). Dette blev behandlet som et åbent spørgsmål, og vi havde ingen hypotese om, hvilken af ​​de to terapier der var overlegen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IEM og katarakt eller pseudofaki i posterior kammer intraokulær linse, der klager over tab af synsstyrke og metamorfopsi i løbet af de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden nethindesygdom, ikke-idiopatisk epiretinal membran, glaukom eller historie med nethindeløsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det vigtigste resultatmål var forbedring af bedst korrigeret synsstyrke (BCVA).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andre udfaldsmål omfattede postoperativ BCVA, status for Amsler grid test, reduktion af makulær retinal tykkelse, resterende eller tilbagevendende makulær epiretinal membran

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
  • Ledende efterforsker: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
  • Studiestol: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2006

Først opslået (Skøn)

15. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner