Rimozione chirurgica della membrana epiretinica idiopatica con e senza l'assistenza di verde indocianina.
13 settembre 2006 aggiornato da: University of Regensburg
Rimozione chirurgica della membrana epiretinica idiopatica con e senza l'assistenza di verde indocianina: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo del presente studio era confrontare in modo prospettico l'esito funzionale e morfologico della chirurgia della membrana epiretinica idiopatica con e senza l'assistenza del verde indocianina (ICG).
La principale misura di esito era il miglioramento dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA).
Questa è stata trattata come una questione aperta e non avevamo ipotesi su quale delle due terapie fosse superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Regensburg, Germania, 93042
- Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con IEM e cataratta o pseudofachia della lente intraoculare della camera posteriore che lamentano perdita dell'acuità visiva e metamorfopsia negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie della retina, membrana epiretinica non idiopatica, glaucoma o anamnesi di distacco della retina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La principale misura di esito era il miglioramento dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Altre misure di esito includevano BCVA postoperatoria, stato del test della griglia di Amsler, riduzione dello spessore della retina maculare, membrana epiretinica maculare residua o ricorrente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Investigatore principale: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Cattedra di studio: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03123
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