Chirurgiczne usunięcie idiopatycznej błony nasiatkówkowej z i bez pomocy zieleni indocyjaninowej.
13 września 2006 zaktualizowane przez: University of Regensburg
Chirurgiczne usunięcie idiopatycznej błony nasiatkówkowej z i bez pomocy zieleni indocyjaninowej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania było prospektywne porównanie funkcjonalnych i morfologicznych wyników idiopatycznej chirurgii błony nasiatkówkowej zi bez pomocy zieleni indocyjaninowej (ICG).
Główną miarą wyniku była poprawa najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA).
Potraktowano to jako pytanie otwarte i nie mieliśmy hipotezy, która z dwóch terapii była lepsza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Regensburg, Niemcy, 93042
- Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IEM i zaćmą lub pseudofakią soczewki wewnątrzgałkowej tylnej komory skarżący się na utratę ostrości wzroku i metamorfopsję w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba siatkówki, nieidiopatyczna błona nasiatkówkowa, jaskra lub odwarstwienie siatkówki w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Główną miarą wyniku była poprawa najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Inne wskaźniki wyniku obejmowały pooperacyjną BCVA, status siatki Amslera, zmniejszenie grubości siatkówki plamki żółtej, resztkową lub nawrotową błonę nasiatkówkową plamki żółtej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Główny śledczy: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Krzesło do nauki: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .