Chirurgische Entfernung der idiopathischen epiretinalen Membran mit und ohne Unterstützung von Indocyaningrün.
13. September 2006 aktualisiert von: University of Regensburg
Chirurgische Entfernung der idiopathischen epiretinalen Membran mit und ohne Unterstützung von Indocyaningrün: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel der vorliegenden Studie war es, die funktionellen und morphologischen Ergebnisse der idiopathischen epiretinalen Membranchirurgie mit und ohne Unterstützung von Indocyaningrün (ICG) prospektiv zu vergleichen.
Das wichtigste Ergebnismaß war die Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA).
Dies wurde als offene Frage behandelt und wir hatten keine Hypothese, welche der beiden Therapien überlegen war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Regensburg, Deutschland, 93042
- Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit IEM und Katarakt oder Hinterkammer-Intraokularlinsen-Pseudophakie, die über einen Verlust der Sehschärfe und Metamorphopsie während der letzten sechs Monate klagen.
Ausschlusskriterien:
- Andere Netzhauterkrankungen, nicht-idiopathische epiretinale Membran, Glaukom oder Netzhautablösung in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Das wichtigste Ergebnismaß war die Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Weitere Ergebnismaße waren die postoperative BCVA, der Status des Amsler-Gittertests, die Verringerung der Makula-Netzhautdicke und die verbleibende oder rezidivierende epiretinale Makulamembran
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Hauptermittler: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Studienstuhl: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03123
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