Chirurgické odstranění idiopatické epiretinální membrány s a bez pomoci indocyaninové zeleně.
13. září 2006 aktualizováno: University of Regensburg
Chirurgické odstranění idiopatické epiretinální membrány s a bez pomoci indocyaninové zeleně: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie bylo prospektivně porovnat funkční a morfologický výsledek operace idiopatické epiretinální membrány s a bez pomoci indocyaninové zeleně (ICG).
Hlavním výsledným měřítkem bylo zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA).
To bylo považováno za otevřenou otázku a neměli jsme žádnou hypotézu, která z těchto dvou terapií je lepší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Regensburg, Německo, 93042
- Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IEM a kataraktou nebo pseudofakií nitrooční čočky zadní komory, kteří si během posledních šesti měsíců stěžují na ztrátu zrakové ostrosti a metamorfopsie.
Kritéria vyloučení:
- Jiné onemocnění sítnice, neidiopatická epiretinální membrána, glaukom nebo odchlípení sítnice v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hlavním výsledným měřítkem bylo zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Další výsledná opatření zahrnovala pooperační BCVA, stav Amslerova mřížkového testu, redukci tloušťky makulární sítnice, reziduální nebo recidivující makulární epiretinální membránu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Vrchní vyšetřovatel: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Studijní židle: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .