Ablation chirurgicale de la membrane épirétinienne idiopathique avec et sans l'aide du vert d'indocyanine.
13 septembre 2006 mis à jour par: University of Regensburg
Ablation chirurgicale de la membrane épirétinienne idiopathique avec et sans l'aide du vert d'indocyanine : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de la présente étude était de comparer de manière prospective les résultats fonctionnels et morphologiques de la chirurgie de la membrane épirétinienne idiopathique avec et sans l'aide du vert d'indocyanine (ICG).
Le principal critère de jugement était l'amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).
Cela a été traité comme une question ouverte et nous n'avions aucune hypothèse sur laquelle des deux thérapies était supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Regensburg, Allemagne, 93042
- Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IEM et de cataracte ou de pseudophakie du cristallin intraoculaire de la chambre postérieure se plaignant d'une perte d'acuité visuelle et d'une métamorphopsie au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Autre maladie rétinienne, membrane épirétinienne non idiopathique, glaucome ou antécédents de décollement de la rétine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le principal critère de jugement était l'amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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D'autres mesures de résultats comprenaient la MAVC postopératoire, l'état du test de la grille d'Amsler, la réduction de l'épaisseur de la rétine maculaire, la membrane épirétinienne maculaire résiduelle ou récurrente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Chercheur principal: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Chaise d'étude: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2006
Première publication (Estimation)
15 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03123
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