En pilotundersøgelse, multicenter, patientpræferenceundersøgelse, der sammenligner to clindamycin/benzoylperoxidgeler.

Følgende oplysninger om kliniske forsøg gives kun til informationsformål for at give patienter og læger mulighed for at have en indledende diskussion om forsøget. Denne information er ikke beregnet til at være fuldstændig information om forsøget, at indeholde alle overvejelser, der kan være relevante for potentiel deltagelse i forsøget, eller at erstatte rådgivning fra en personlig læge eller sundhedsperson.

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter med en klinisk diagnose af acne vulgaris af mild til moderat sværhedsgrad
2. Kvinder i den fødedygtige alder skal ud over at have en negativ uringraviditetstest ved besøg 1 være villige til at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen.
3. Patienter 18 år eller ældre skal give Institutional Review Board (IRB) godkendt skriftligt informeret samtykke. Patienter under 18 år skal have IRB godkendt skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge. Patienter i alderen 12 - 17 år skal udfylde en IRB godkendt samtykkeerklæring for mindreårige.
4. Patienter skal være villige og i stand til at forstå undersøgelsens krav, overholde begrænsningerne, anvende medicinen som instrueret og vende tilbage til de påkrævede undersøgelsesbesøg.
5. Patienter skal være ved godt helbred og fri for enhver klinisk signifikant sygdom, bortset fra acne vulgaris, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringerne.
6. Patienter, der bruger make-up, skal have brugt samme mærke make-up i en periode på minimum 2 uger før baseline og accepterer ikke at ændre make-up mærker eller typer under undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet inden for undersøgelsesperioden.
2. Patienter, der har mere end 2 nodulo-cystiske læsioner i ansigtet, eksklusive næsen.
3. Patienter, som har en kendt overfølsomhed over for indholdsstoffer i testprodukterne, herunder clindamycin og benzoylperoxid.
4. Patienter, der er blevet behandlet med receptpligtige og/eller håndkøbsprodukter, eller som har fået udført en procedure, der kan påvirke undersøgelsesvurderinger.
5. Patienter, der har en systemisk eller dermatologisk lidelse, der har potentiale til at forstyrre evalueringerne (f.eks. rosacea, seborrheisk dermatitis, perioral dermatitis, kortikosteroid-induceret acne vulgaris, carcinoid syndrom, mastocytose, acneforme udbrud forårsaget af medicin, ansigtspsoriasis, ansigtspsoriasis, , etc.).
6. Patienter med klinisk signifikante ustabile medicinske lidelser, livstruende sygdom eller aktuelle maligniteter.
7. Patienter, der deltager i aktiviteter, der involverer overdreven eller langvarig eksponering for sollys.
8. Patienter, der indtager store mængder alkohol, misbruger stoffer eller har en tilstand, der ville kompromittere overholdelse af denne protokol.
9. Patienter, der er blevet behandlet med et forsøgslægemiddel eller forsøgsudstyr inden for en periode på 30 dage før studiestart.
10. Alkoholholdige tonere, astringerende midler, medicinske topiske præparater (recepter og håndkøb) eller medicinsk make-up på ansigtsbehandlingsområdet.
11. Slibende rensemidler eller vask til ansigtsområdet.
12. Ny kosmetik, eller nye rensemidler påført ansigtet.
13. Patienter må ikke have make-up på ved besøgene, for ikke at forstyrre evalueringerne.
14. Patienter bør ikke bruge saunaen inden for 48 timer før hvert besøg.