Uno studio pilota, multicentrico, sulle preferenze dei pazienti che confronta due gel di clindamicina / perossido di benzoile.

Le seguenti informazioni sulle sperimentazioni cliniche sono fornite solo a scopo informativo per consentire ai pazienti e ai medici di avere una discussione iniziale sulla sperimentazione. Queste informazioni non intendono essere informazioni complete sulla sperimentazione, contenere tutte le considerazioni che potrebbero essere rilevanti per la potenziale partecipazione alla sperimentazione o sostituire il parere di un medico personale o di un operatore sanitario.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Pazienti con diagnosi clinica di acne vulgaris di gravità da lieve a moderata
2. Le donne in età fertile, oltre ad avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla Visita 1, devono essere disposte a utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante lo studio.
3. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni devono fornire il consenso informato scritto approvato dall'Institutional Review Board (IRB). I pazienti di età inferiore a 18 anni devono avere il consenso informato scritto approvato dall'IRB da parte di un genitore o tutore legale. I pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni devono compilare un modulo di consenso approvato dall'IRB per i minori.
4. I pazienti devono essere disposti e in grado di comprendere i requisiti dello studio, rispettare le restrizioni, applicare il farmaco secondo le istruzioni e tornare per le visite di studio richieste.
5. I pazienti devono essere in buona salute e privi di qualsiasi malattia clinicamente significativa, diversa dall'acne vulgaris, che potrebbe interferire con le valutazioni dello studio.
6. I pazienti che usano il trucco devono aver usato la stessa marca di trucco per un periodo minimo di 2 settimane prima del basale e accettare di non cambiare marca o tipo di trucco durante lo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Pazienti in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.
2. Pazienti che presentano più di 2 lesioni nodulo-cistiche sul viso, escluso il naso.
3. Pazienti che hanno una nota ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nei prodotti del test, inclusi clindamicina e perossido di benzoile.
4. Pazienti che sono stati trattati con prescrizione e/o prodotti topici da banco o che hanno eseguito una procedura che potrebbe influire sulle valutazioni dello studio.
5. Pazienti con qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico che possa potenzialmente interferire con le valutazioni (ad es. rosacea, dermatite seborroica, dermatite periorale, acne vulgaris indotta da corticosteroidi, sindrome carcinoide, mastocitosi, eruzioni acneiche causate da farmaci, psoriasi facciale, eczema facciale , eccetera.).
6. Pazienti con disturbi medici instabili clinicamente significativi, malattie potenzialmente letali o tumori maligni in corso.
7. Pazienti che svolgono attività che comportano un'esposizione eccessiva o prolungata alla luce solare.
8. Pazienti che consumano quantità eccessive di alcol, abusano di droghe o presentano qualsiasi condizione che possa compromettere il rispetto di questo protocollo.
9. Pazienti che sono stati trattati con un farmaco sperimentale o un dispositivo sperimentale entro un periodo di 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
10. Tonici alcolici, astringenti, preparazioni topiche medicate (prescrizioni e da banco) o trucco medicato sull'area da trattare del viso.
11. Detergenti o lavaggi abrasivi sulla zona del viso.
12. Nuovi cosmetici, o nuovi detergenti applicati al viso.
13. I pazienti non devono truccarsi durante le visite, per non interferire con le valutazioni.
14. I pazienti non devono utilizzare una sauna nelle 48 ore precedenti ogni visita.