Um estudo piloto multicêntrico de preferência do paciente comparando dois géis de clindamicina/peróxido de benzoíla.

As informações a seguir sobre ensaios clínicos são fornecidas apenas para fins informativos, para permitir que pacientes e médicos tenham uma discussão inicial sobre o estudo. Esta informação não pretende ser uma informação completa sobre o ensaio, nem conter todas as considerações que possam ser relevantes para uma possível participação no ensaio, nem substituir o conselho de um médico ou profissional de saúde.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. Pacientes com diagnóstico clínico de acne vulgar de gravidade leve a moderada
2. As mulheres com potencial para engravidar, além de terem um teste de gravidez de urina negativo na Visita 1, devem estar dispostas a usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
3. Pacientes com 18 anos de idade ou mais devem fornecer consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB). Os pacientes com menos de 18 anos de idade devem ter o consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB de um dos pais ou responsável legal. Pacientes de 12 a 17 anos de idade devem preencher um formulário de consentimento aprovado pelo IRB para menores.
4. Os pacientes devem estar dispostos e aptos a entender os requisitos do estudo, cumprir as restrições, aplicar a medicação conforme as instruções e retornar para as consultas de estudo necessárias.
5. Os pacientes devem estar com boa saúde e livres de qualquer doença clinicamente significativa, exceto acne vulgar, que possa interferir nas avaliações do estudo.
6. Os pacientes que usam maquiagem devem ter usado a mesma marca de maquiagem por um período mínimo de 2 semanas antes da linha de base e concordar em não mudar de marca ou tipo de maquiagem durante o estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Pacientes grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
2. Pacientes com mais de 2 lesões nódulo-císticas na face, excluindo o nariz.
3. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente dos produtos de teste, incluindo clindamicina e peróxido de benzoíla.
4. Pacientes que foram tratados com produtos tópicos prescritos e/ou vendidos sem receita, ou tiveram um procedimento realizado que pode afetar as avaliações do estudo.
5. Pacientes que apresentam algum distúrbio sistêmico ou dermatológico que possa interferir nas avaliações (por exemplo, rosácea, dermatite seborreica, dermatite perioral, acne vulgar induzida por corticosteroides, síndrome carcinoide, mastocitose, erupções acneiformes causadas por medicamentos, psoríase facial, eczema facial , etc).
6. Pacientes com distúrbios médicos instáveis ​​clinicamente significativos, doença com risco de vida ou malignidades atuais.
7. Pacientes que realizam atividades que envolvem exposição excessiva ou prolongada à luz solar.
8. Pacientes que consomem quantidades excessivas de álcool, abusam de drogas ou têm qualquer condição que comprometa a adesão a este protocolo.
9. Pacientes que foram tratados com um medicamento ou dispositivo experimental em um período de 30 dias antes da entrada no estudo.
10. Tônicos alcoólicos, adstringentes, preparações medicinais tópicas (prescrições e de venda livre) ou maquiagem medicamentosa na área de tratamento facial.
11. Limpadores abrasivos ou lavagens para a área facial.
12. Novos cosméticos ou novos produtos de limpeza aplicados ao rosto.
13. Os pacientes não devem usar maquiagem nas consultas, para não atrapalhar as avaliações.
14. Os pacientes não devem usar sauna nas 48 horas anteriores a cada visita.