Pilotti-, monikeskus-, potilaiden mieltymystutkimus, jossa verrataan kahta klindamysiini/bentsoyyliperoksidigeeliä.

Seuraavat tiedot kliinisistä tutkimuksista on tarkoitettu vain tiedoksi, jotta potilaat ja lääkärit voivat keskustella tutkimuksesta alustavasti. Näiden tietojen ei ole tarkoitus olla täydellistä tietoa tutkimuksesta, sisältämään kaikkia näkökohtia, jotka voivat olla merkityksellisiä mahdollisen tutkimukseen osallistumisen kannalta, tai korvaamaan henkilökohtaisen lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen neuvoja.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

1. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi lievä tai kohtalainen akne vulgaris
2. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee, sen lisäksi, että heillä on negatiivinen virtsaraskaustesti käynnillä 1, oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana.
3. 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden on annettava Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus. Alle 18-vuotiailla potilailla on oltava IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmalta tai laillisesta huoltajasta. 12–17-vuotiaiden potilaiden on täytettävä alaikäisille tarkoitettu IRB:n hyväksymä suostumuslomake.
4. Potilaiden tulee olla halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, noudattamaan rajoituksia, käyttämään lääkitystä ohjeiden mukaisesti ja palaamaan vaadituille opintokäynneille.
5. Potilaiden tulee olla terveitä ja heillä ei ole kliinisesti merkittäviä sairauksia, lukuun ottamatta acne vulgarista, jotka saattavat häiritä tutkimuksen arviointeja.
6. Meikkiä käyttävien potilaiden on täytynyt käyttää saman merkkisiä meikkiä vähintään 2 viikkoa ennen lähtötilannetta, ja heidän on suostuttava olemaan vaihtamatta meikkimerkkiä tai -tyyppiä tutkimuksen aikana.

POISTAMISKRITEERIT:

1. Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
2. Potilaat, joilla on enemmän kuin 2 nodulo-kystistä vauriota kasvoissa, nenää lukuun ottamatta.
3. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin testituotteiden aineosalle, mukaan lukien klindamysiinille ja bentsoyyliperoksidille.
4. Potilaat, joita on hoidettu resepti- ja/tai käsikauppatuotteilla tai joille on suoritettu toimenpide, joka saattaa vaikuttaa tutkimusarviointiin.
5. Potilaat, joilla on jokin systeeminen tai dermatologinen sairaus, joka saattaa häiritä arviointeja (esim. ruusufinni, seborrooinen ihottuma, perioraalinen ihottuma, kortikosteroidien aiheuttama akne vulgaris, karsinoidioireyhtymä, mastosytoosi, lääkkeiden aiheuttamat aknemuotoiset ihottumat, kasvojen ihottuma, kasvojen ihottuma , jne.).
6. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä epävakaita lääketieteellisiä häiriöitä, henkeä uhkaava sairaus tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet.
7. Potilaat, jotka osallistuvat toimiin, joihin liittyy liiallinen tai pitkäaikainen altistuminen auringonvalolle.
8. Potilaat, jotka kuluttavat liiallisia määriä alkoholia, käyttävät väärin huumeita tai joilla on jokin sairaus, joka vaarantaisi tämän protokollan noudattamisen.
9. Potilaat, joita on hoidettu tutkimuslääkkeellä tai tutkimuslaitteella 30 päivän aikana ennen tutkimukseen saapumista.
10. Alkoholipitoiset väriaineet, supistavat aineet, paikallisesti käytettävät lääkevalmisteet (reseptit ja käsikauppa) tai lääkemeikit kasvohoitoalueelle.
11. Hankaavia puhdistusaineita tai pesuaineita kasvojen alueelle.
12. Uusi kosmetiikka tai uudet puhdistusaineet kasvoille.
13. Potilaat eivät saa käyttää meikkiä käynneillä, jotta ne eivät häiritse arviointeja.
14. Potilaat eivät saa käydä saunassa 48 tuntia ennen jokaista käyntiä.