Eine multizentrische Pilotstudie zu Patientenpräferenzen zum Vergleich zweier Clindamycin/Benzoylperoxid-Gele.

Die folgenden Informationen zu klinischen Studien werden nur zu Informationszwecken bereitgestellt, um Patienten und Ärzten eine erste Diskussion über die Studie zu ermöglichen. Diese Informationen sind nicht als vollständige Informationen über die Studie gedacht, um alle Erwägungen zu enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an der Studie relevant sein könnten, oder um den Rat eines persönlichen Arztes oder einer medizinischen Fachkraft zu ersetzen.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Patienten mit einer klinischen Diagnose von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris
2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zusätzlich zu einem negativen Schwangerschaftstest im Urin bei Besuch 1 bereit sein, während der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
3. Patienten ab 18 Jahren müssen eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte schriftliche Einverständniserklärung vorlegen. Patienten unter 18 Jahren müssen eine vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten haben. Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren müssen ein vom IRB genehmigtes Zustimmungsformular für Minderjährige ausfüllen.
4. Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu verstehen, die Einschränkungen einzuhalten, die Medikamente wie angewiesen anzuwenden und zu den erforderlichen Studienbesuchen zurückzukehren.
5. Die Patienten müssen bei guter Gesundheit und außer Akne vulgaris frei von klinisch signifikanten Krankheiten sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten.
6. Patienten, die Make-up verwenden, müssen mindestens 2 Wochen vor Baseline dieselbe Make-up-Marke verwendet haben und sich verpflichten, während der Studie keine Make-up-Marke oder -Art zu wechseln.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Patientinnen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
2. Patienten mit mehr als 2 nodulo-zystischen Läsionen im Gesicht, ausgenommen die Nase.
3. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Testprodukte, einschließlich Clindamycin und Benzoylperoxid.
4. Patienten, die mit verschreibungspflichtigen und/oder rezeptfreien topischen Produkten behandelt wurden oder bei denen ein Verfahren durchgeführt wurde, das sich auf Studienbewertungen auswirken kann.
5. Patienten mit einer systemischen oder dermatologischen Erkrankung, die die Auswertungen beeinträchtigen könnte (z. B. Rosazea, seborrhoische Dermatitis, periorale Dermatitis, kortikosteroidinduzierte Akne vulgaris, Karzinoidsyndrom, Mastozytose, akneförmige Eruptionen, die durch Medikamente verursacht werden, Gesichtspsoriasis, Gesichtsekzem). , usw.).
6. Patienten mit klinisch signifikanten instabilen medizinischen Störungen, lebensbedrohlichen Erkrankungen oder aktuellen bösartigen Erkrankungen.
7. Patienten, die sich an Aktivitäten beteiligen, die eine übermäßige oder längere Sonneneinstrahlung beinhalten.
8. Patienten, die übermäßig viel Alkohol konsumieren, Drogen missbrauchen oder an einer Erkrankung leiden, die die Einhaltung dieses Protokolls beeinträchtigen würde.
9. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt mit einem Prüfpräparat oder Prüfgerät behandelt wurden.
10. Alkoholische Toner, Adstringenzien, medizinische topische Präparate (verschreibungspflichtig und rezeptfrei) oder medizinisches Make-up im Gesichtsbehandlungsbereich.
11. Abrasive Reinigungsmittel oder Waschmittel für den Gesichtsbereich.
12. Neue Kosmetika oder neue Reinigungsmittel, die auf das Gesicht aufgetragen werden.
13. Die Patienten dürfen sich bei den Visiten nicht schminken, um die Auswertungen nicht zu stören.
14. Patienten sollten innerhalb von 48 Stunden vor jedem Besuch keine Sauna benutzen.