Undersøgelse af SB681323 og Prednisolon på biomarkører hos KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungesygdom)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er nuværende ryger eller tidligere ryger med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår (antal pakkeår = [antal cigaretter pr. dag/20] x antal år røget).
• Patienten har serum-CRP ≥ 3 mg/L ved screening
• Emner, der er i stand til at forstå og overholde protokolkrav, instruktioner og protokolangivne begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk relevant abnormitet identificeret ved lægelig vurdering, laboratorieundersøgelse eller 12-aflednings-EKG, som efter investigators mening vil føre til en uacceptabel stigning i risikoen for studiedeltagelse eller vil sætte spørgsmålstegn ved validiteten af ​​udfaldsmålene.
• Forsøgspersoner, der er overvægtige, defineret som havende et BMI > 40
• Forsøgspersonen har en astmadiagnose, som er bekræftet af investigator.
• Forsøgspersonen har dårligt kontrolleret KOL, defineret som forekomsten af ​​et af følgende i de 2 uger før besøg 1: akut forværring af KOL, som behandles af forsøgspersonen i hjemmet ved egenbehandling med kortikosteroider eller antibiotika, eller som kræver behandling vha. en læge.
• Personen har aktiv tuberkulose, lungekræft eller klinisk åbenlys bronkiektasi.
• Symptomer på "forkølelse eller influenza" eller enhver luftvejsinfektion/symptomer ved starten af ​​undersøgelsen
• Forsøgsperson har hjerte-, mave-tarm-, neurologisk, nyre-, endokrin- eller psykiatrisk sygdom, som er ukontrolleret med tilladt medicin
• Personen har en historie med allergisk rhinitis.
• Personer med en historie med enhver form for malignitet med undtagelse af vellykket behandlet basalcellekræft i huden.
• Personer med leddegigt, bindevævssygdomme og andre tilstande, der vides at være forbundet med kronisk inflammation (f. Inflammatorisk tarmsygdom).
• Personer med kroniske infektioner såsom tandkødsbetændelse, paradentose, prostatitis, gastritis og urinvejsinfektioner.
• Personer med tidligere leversygdom.
• Anamnese med øgede leverfunktionsprøver (ALAT, ASAT) over øvre normalgrænse inden for de seneste 6 måneder og/eller leverfunktionsprøver (bilirubin, ALAT, ASAT) over øvre normalgrænse ved screening.
• Anamnese med positivt HIV, Hepatitis B/C antistof testresultat, et positivt Hep B/C resultat ved screening eller en risikofaktor for disse sygdomme.
• Anamnese med lægemiddel eller anden allergi, som efter investigatorens opfattelse udelukker deltagelse i undersøgelsen.