Studie von SB681323 und Prednisolon zu Biomarkern bei COPD-Patienten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung).

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist aktueller Raucher oder Ex-Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren (Anzahl Packungsjahre = [Anzahl Zigaretten pro Tag/20] x Anzahl gerauchter Jahre).
• Der Patient hat beim Screening Serum-CRP ≥ 3 mg/l
• Probanden, die in der Lage sind, Protokollanforderungen, Anweisungen und protokollierte Einschränkungen zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Jede klinisch relevante Anomalie, die bei medizinischer Beurteilung, Laboruntersuchung oder 12-Kanal-EKG identifiziert wurde und nach Ansicht des Prüfarztes zu einer unannehmbaren Erhöhung des Risikos der Studienteilnahme führt oder die Gültigkeit der Ergebnismessungen in Frage stellt.
• Übergewichtige Personen, definiert als Personen mit einem BMI > 40
• Das Subjekt hat eine Diagnose von Asthma, die vom Prüfer bestätigt wird.
• Das Subjekt hat eine schlecht kontrollierte COPD, definiert als das Auftreten eines der folgenden Ereignisse in den 2 Wochen vor Besuch 1: akute Verschlechterung der COPD, die vom Subjekt zu Hause durch Selbstbehandlung mit Kortikosteroiden oder Antibiotika behandelt wird oder die eine Behandlung erfordert durch ein Physiker.
• Das Subjekt hat aktive Tuberkulose, Lungenkrebs oder klinisch manifeste Bronchiektasen.
• Symptome einer „Erkältung oder Grippe“ oder einer Infektion/Symptome der Atemwege zu Beginn der Studie
• Das Subjekt hat eine kardiale, gastrointestinale, neurologische, renale, endokrine oder psychiatrische Erkrankung, die mit zugelassenen Medikamenten nicht kontrolliert werden kann
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von allergischer Rhinitis.
• Probanden mit einer Vorgeschichte jeglicher Art von Malignität mit Ausnahme von erfolgreich behandeltem Basalzellkrebs der Haut.
• Personen mit rheumatoider Arthritis, Bindegewebserkrankungen und anderen Erkrankungen, die bekanntermaßen mit chronischen Entzündungen in Verbindung stehen (z. Entzündliche Darmerkrankung).
• Patienten mit chronischen Infektionen wie Gingivitis, Parodontitis, Prostatitis, Gastritis und Harnwegsinfektionen.
• Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte.
• Anamnestisch erhöhte Leberfunktionstests (ALT, AST) über der Obergrenze des Normalwerts in den letzten 6 Monaten und/oder Leberfunktionstests (Bilirubin, ALT, AST) über der Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
• Vorgeschichte mit positivem HIV, Hepatitis B / C-Antikörpertestergebnis, positivem Hep B / C-Ergebnis beim Screening oder einem Risikofaktor für diese Krankheiten.
• Vorgeschichte einer Arzneimittel- oder anderen Allergie, die nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme an der Studie ausschließt.