SB681323 和泼尼松龙对 COPD（慢性阻塞性肺疾病）患者生物标志物的研究

纳入标准：

• 受试者是目前吸烟者或戒烟者，有至少 10 包年的吸烟史（包年数 = [每天的香烟数/20] x 吸烟年数）。
• 筛选时患者的血清 CRP ≥ 3 mg/L
• 受试者能够理解并遵守方案要求、说明和方案规定的限制。

排除标准：

• 在医学评估、实验室检查或 12 导联心电图上发现的任何临床相关异常，研究者认为，这些异常将导致参与研究的风险不可接受地增加，或将质疑结果测量的有效性。
• 肥胖的受试者，定义为 BMI > 40
• 受试者被诊断为哮喘，并由研究者确认。
• 受试者的 COPD 控制不佳，定义为在访视 1 前 2 周内发生以下任何情况：医生。
• 受试者患有活动性肺结核、肺癌或临床上明显的支气管扩张症。
• 研究开始时出现“感冒或流感”或任何呼吸道感染/症状的症状
• 受试者患有心脏、胃肠道、神经系统、肾脏、内分泌或精神疾病，并且使用允许的药物无法控制
• 受试者有过敏性鼻炎病史。
• 具有任何类型恶性肿瘤病史的受试者，成功治疗的皮肤基底细胞癌除外。
• 患有类风湿性关节炎、结缔组织疾病和其他已知与慢性炎症相关的疾病（例如 炎症性肠病）。
• 患有牙龈炎、牙周炎、前列腺炎、胃炎、尿路感染等慢性感染者。
• 有肝病史的受试者。
• 在过去 6 个月内肝功能测试（ALT、AST）高于正常上限和/或筛选时肝功能测试（胆红素、ALT、AST）高于正常上限的病史。
• HIV 阳性史、乙型/丙型肝炎抗体检测结果、筛查时乙型/丙型肝炎阳性结果或这些疾病的危险因素。
• 药物或其他过敏史，研究者认为这会妨碍参与研究。