Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPI-sekventeringsundersøgelse

10. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af esomeprazol 40 mg én gang dagligt hos personer med vedvarende gastroøsofageal reflukssygdom (GORD) symptomer efter behandling med en tidligere fulddosis protonpumpehæmmer (PPI)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (halsbrand), som i øjeblikket er i behandling med en protonpumpehæmmer, men stadig oplever symptomer, vil have gavn af en ændring i behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Gastro-øsofageal reflukssygdom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Allerton, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Ashford, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Atherstone, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Ayrshire, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Bath, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Blackpool, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Bolton, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Coventry, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Fowey, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Hamilton, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Motherwell, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Stevenage, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Warminster, Det Forenede Kongerige
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vedvarende symptomer på GORD trods tidligere behandling med en fulddosis protonpumpehæmmer
Informeret samtykke
Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Nuværende forløb med protonpumpehæmmerbehandling i mere end 8 uger før optagelse i undersøgelsen;
Mere end 1 anden PPI-behandling inden for de foregående 12 måneder;
Tidligere brug af esomeprazol;
Tilstedeværelse af alarmsymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere ændringen i hyppigheden af halsbrand fra baseline-værdien ved start til slutningen af undersøgelsen efter 8 ugers behandling med esomeprazol 40 mg sammenlignet med tidligere fulddosisbehandling med en PPI dagligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i hyppighed og sværhedsgrad af halsbrand, epigastriske smerter og sure opstød efter 4 og 8 ugers behandling fra baseline-værdien ved studiestart
Ændring i symptomkontrol fra baseline til 4 og 8 uger ved brug af QOL-spørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: Rhiannon Rowsell, MD, AstraZeneca
Ledende efterforsker: Roger Jones, MD, UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier