Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sekwencjonowania PPI

10 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie mające na celu ocenę skuteczności ezomeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę u pacjentów z utrzymującymi się objawami choroby refluksowej przełyku (GERD) po leczeniu z wcześniejszą pełną dawką inhibitora pompy protonowej (PPI)

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób pacjenci z chorobą refluksową przełyku (zgaga), którzy obecnie otrzymują leczenie inhibitorem pompy protonowej, ale nadal doświadczają objawów, odniosą korzyści ze zmiany leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba refluksowa przełyku

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Allerton, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Ashford, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Atherstone, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Ayrshire, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Bath, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Blackpool, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Bolton, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Fowey, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Hamilton, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Motherwell, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Stevenage, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Warminster, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Utrzymujące się objawy GORD pomimo wcześniejszego leczenia pełną dawką inhibitora pompy protonowej
Świadoma zgoda
Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Aktualny cykl leczenia inhibitorem pompy protonowej przez ponad 8 tygodni przed włączeniem do badania;
Więcej niż 1 inny cykl leczenia PPI w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
wcześniejsze stosowanie esomeprazolu;
Obecność objawów alarmowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównym celem tego badania jest ocena zmiany częstości występowania zgagi od wartości początkowej na początku do końca badania, po 8-tygodniowym leczeniu ezomeprazolem 40 mg w porównaniu do wcześniejszego leczenia pełną dawką PPI dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana częstości i nasilenia zgagi, bólu w nadbrzuszu i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej po 4 i 8 tygodniach leczenia w stosunku do wartości początkowej na początku badania
Zmiana kontroli objawów od wartości wyjściowej do 4 i 8 tygodni za pomocą kwestionariuszy QOL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: Rhiannon Rowsell, MD, AstraZeneca
Główny śledczy: Roger Jones, MD, UCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)