Исследование секвенирования ИПП
10 марта 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Исследование по оценке эффективности эзомепразола в дозе 40 мг один раз в день у субъектов с сохраняющимися симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) после лечения предыдущей полной дозой ингибитора протонной помпы (ИПП)
Цель этого исследования — оценить, как пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой), которые в настоящее время получают лечение ингибитором протонной помпы, но все еще испытывают симптомы, получат пользу от изменения лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Allerton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Ashford, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Atherstone, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Ayrshire, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bath, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Blackpool, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bolton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Fowey, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Hamilton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Motherwell, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Stevenage, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Warminster, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сохраняющиеся симптомы ГЭРБ, несмотря на предыдущее лечение полной дозой ингибитора протонной помпы
- Информированное согласие
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Текущий курс лечения ингибиторами протонной помпы в течение более 8 недель до включения в исследование;
- Более 1 другого курса лечения ИПП за предыдущие 12 месяцев;
- Предшествующее использование эзомепразола;
- Наличие тревожных симптомов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основная цель этого исследования — оценить изменение частоты изжоги от исходного значения в начале до конца исследования после 8-недельного лечения эзомепразолом 40 мг по сравнению с предыдущим лечением полной дозой ИПП ежедневно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение частоты и тяжести изжоги, болей в эпигастрии и отрыжки кислым после 4 и 8 недель лечения по сравнению с исходным значением при включении в исследование
|
|
Изменение контроля симптомов по сравнению с исходным уровнем до 4 и 8 недель с использованием опросников QOL.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rhiannon Rowsell, MD, AstraZeneca
- Главный следователь: Roger Jones, MD, UCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Эзомепразол
Другие идентификационные номера исследования
- D9612L00104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эзомепразол
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный