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PPI-Sequenzierungsstudie

10. März 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Esomeprazol 40 mg einmal täglich bei Patienten mit anhaltenden Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) nach Behandlung mit einem früheren Protonenpumpenhemmer (PPI) in voller Dosis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (Sodbrennen), die derzeit eine Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer erhalten, aber immer noch Symptome verspüren, von einer Änderung der Behandlung profitieren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gastroösophageale Refluxkrankheit

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - Allerton, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Ashford, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Atherstone, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Ayrshire, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Bath, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Blackpool, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Bolton, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Coventry, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Fowey, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Hamilton, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Motherwell, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Stevenage, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Warminster, Vereinigtes Königreich
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anhaltende GORD-Symptome trotz vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer in voller Dosis
Einverständniserklärung
Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Aktuelle Behandlung mit Protonenpumpenhemmern für mehr als 8 Wochen vor der Aufnahme in die Studie;
Mehr als eine weitere PPI-Behandlung in den letzten 12 Monaten;
Frühere Einnahme von Esomeprazol;
Vorliegen von Alarmsymptomen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Veränderung der Sodbrennenhäufigkeit vom Ausgangswert zu Beginn bis zum Ende der Studie nach 8-wöchiger Behandlung mit 40 mg Esomeprazol im Vergleich zur vorherigen Volldosisbehandlung mit einem täglichen PPI zu beurteilen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Häufigkeit und Schwere von Sodbrennen, Oberbauchschmerzen und saurem Aufstoßen nach 4 und 8 Wochen Behandlung gegenüber dem Ausgangswert bei Studienbeginn
Änderung der Symptomkontrolle vom Ausgangswert auf 4 und 8 Wochen mithilfe von Fragebögen zur Lebensqualität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Studienleiter: Rhiannon Rowsell, MD, AstraZeneca
Hauptermittler: Roger Jones, MD, UCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)