PPI 시퀀싱 연구
2009년 3월 10일 업데이트: AstraZeneca
이전의 전용량 양성자 펌프 억제제(PPI)로 치료한 후 위식도 역류 질환(GORD) 증상이 지속되는 피험자에서 1일 1회 에소메프라졸 40mg의 효과를 평가하기 위한 연구
이 연구의 목적은 현재 프로톤 펌프 억제제로 치료를 받고 있지만 여전히 증상을 겪고 있는 위식도 역류 질환(속쓰림) 환자가 치료 변경으로 어떤 이점을 얻을 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Allerton, 영국
- Research Site
-
Ashford, 영국
- Research Site
-
Atherstone, 영국
- Research Site
-
Ayrshire, 영국
- Research Site
-
Bath, 영국
- Research Site
-
Blackpool, 영국
- Research Site
-
Bolton, 영국
- Research Site
-
Coventry, 영국
- Research Site
-
Fowey, 영국
- Research Site
-
Glasgow, 영국
- Research Site
-
Hamilton, 영국
- Research Site
-
Motherwell, 영국
- Research Site
-
Stevenage, 영국
- Research Site
-
Warminster, 영국
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전량 양성자 펌프 억제제를 사용한 이전 치료에도 불구하고 GORD 증상 지속
- 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구에 등록하기 전 8주 이상 동안 양성자 펌프 억제제 치료의 현재 과정;
- 지난 12개월 동안 1회 이상의 다른 PPI 치료 과정;
- 에소메프라졸의 이전 사용;
- 경보 증상의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
이 연구의 1차 목적은 매일 PPI를 사용한 이전의 전체 용량 치료와 비교하여 esomeprazole 40mg으로 8주 치료 후 기준선 값에서 연구 종료 시까지의 속쓰림 빈도 변화를 평가하는 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
연구 시작 시 기준선 값에서 4주 및 8주 치료 후 속쓰림, 상복부 통증 및 위산 역류의 빈도 및 중증도 변화
|
|
QOL 설문지를 사용하여 기준선에서 4주 및 8주까지 증상 조절의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rhiannon Rowsell, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Roger Jones, MD, UCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에소메프라졸에 대한 임상 시험
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한