Gemcitabin og Hodgkins sygdom Kemoterapi efterfulgt af perifer blodstamcelleredning for Hodgkins sygdom

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom (Hodgkins lymfom) på basis af excisionsbiopsi, når det er muligt.
• Alder < 70 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 3.

• Kun fase 1-studiekomponent: 1 eller flere af følgende negative risikofaktorer

  • Stadium IV ekstranodal sygdom ved tilbagefald "B" symptomer
  • Manglende opnåelse af minimal sygdom med den seneste kemoterapi (enkelte lymfeknuder < 2 cm eller >75 % reduktion i en omfangsrig tumormasse og knoglemarvsinvolvering < 10 %)
  • Progression under induktion eller redningsterapi
• Kun fase 2-studiekomponent: Ingen risikofaktorkriterier
• Computerstyret tomografi (CT) scanning af bryst, mave og bækken, med vurdering af respons på sidste kemoterapi, inden for 4 uger efter registrering. Gallium scanning eller positron emission tomografi (PET) scanning bekræftelse af sygdom inden for 4 uger efter registrering anbefales stærkt
• Knoglemarvsbiopsi og cytogenetisk analyse inden for 8 uger efter registrering
• Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd forventes at bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode
• Forbehandlingsserumbilirubin < 2 x den institutionelle øvre normalgrænse (ULN) (inden for 28 dage før registrering)
• Serumkreatinin < 2 x den institutionelle ULN (inden for 28 dage før registrering)

• Målt eller estimeret kreatininclearance > 60 cc/min ved følgende formel (inden for 28 dage før registrering):

  • Estimeret kreatininclearance = (140 år) x WT(kg) x 0,85 (hvis kvinde) x kreatinin (mg/dL)
• Elektrokardiogram (EKG) viser ingen signifikante abnormiteter, der tyder på aktiv hjertesygdom (inden for 42 dage før registrering)
• Patienter over 50 år, som har modtaget bestråling af brystet eller i alt 300 mg/m2 doxorubicin eller som har haft hjertesygdom i anamnesen, skal have en radionukliduddrivningsfraktion (inden for 42 dage før registrering). Hvis ejektionsfraktionen er 40 til 50 %, vil patienten have en kardiologisk konsultation
• Korrigeret diffusionskapacitet > 55 %
• Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

• Positiv HIV-antistoftest (skal udføres inden for 42 dage efter registrering)
• Ingen anden kemoterapi end kortikosteroider bør administreres inden for 2 uger efter påbegyndelse af protokolbehandling
• Gravid
• Amning

• Kræver terapi for:

  • Koronararteriesygdom
  • Kardiomyopati
  • Dysrytmi, eller
  • Kongestiv hjertesvigt
• Over 50 år og har modtaget bestråling af brystet eller i alt 300 mg/m^2 doxorubicin
• Anamnese med hjertesygdom og ejektionsfraktionen er < 40 % (radionukliduddrivningsfraktionen skal være inden for 42 dage efter registreringen)
• Kendt allergi over for etoposid
• Anamnese med grad 3 hæmoragisk blærebetændelse med cyclophosphamid
• Anamnese med grad 2 eller højere sensorisk eller motorisk perifer neuropati på grund af tidligere vinca-alkaloidbrug
• Ingen tidligere malignitet (UNDTAGELSE: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft; in situ livmoderhalskræft; eller anden cancer, som patienterne har været sygdomsfri for i 5 år). Patienter med en tidligere diagnose af non-Hodgkins lymfom er ikke kvalificerede.