Gemcitabina e chemioterapia per il morbo di Hodgkin seguita da salvataggio di cellule staminali del sangue periferico per il morbo di Hodgkin

Criterio di inclusione:

• Malattia di Hodgkin (linfoma di Hodgkin) recidivante o refrattario istologicamente provato sulla base della biopsia escissionale quando possibile.
• Età < 70 anni
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 3.

• Solo componente dello studio di fase 1: 1 o più dei seguenti fattori di rischio avversi

  • Malattia extranodale di stadio IV alla ricaduta "B" sintomi
  • Mancato raggiungimento della malattia minima con la chemioterapia più recente (singoli linfonodi < 2 cm o riduzione >75% di una massa tumorale voluminosa e coinvolgimento del midollo osseo < 10%)
  • Progressione durante la terapia di induzione o di salvataggio
• Solo componente dello studio di fase 2: nessun fattore di rischio
• Tomografia computerizzata (TC) del torace, dell'addome e del bacino, con valutazione della risposta all'ultima chemioterapia, entro 4 settimane dalla registrazione. La conferma della malattia entro 4 settimane dalla registrazione è altamente raccomandata
• Biopsia del midollo osseo e analisi citogenetica entro 8 settimane dalla registrazione
• Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi dovrebbero utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato ed efficace
• Bilirubina sierica pretrattamento < 2 volte il limite superiore della norma istituzionale (ULN) (entro 28 giorni prima della registrazione)
• Creatinina sierica < 2 x l'ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della registrazione)

• Clearance della creatinina misurata o stimata > 60 cc/min con la seguente formula (entro 28 giorni prima della registrazione):

  • Clearance stimata della creatinina = (140 anni) x PESO (kg) x 0,85 (se femmina) x creatinina (mg/dL)
• Elettrocardiogramma (ECG) che non mostri anomalie significative indicative di malattia cardiaca attiva (entro 42 giorni prima della registrazione)
• I pazienti di età superiore ai 50 anni, che hanno ricevuto irradiazione toracica o un totale di 300 mg/m2 di doxorubicina o con una storia di malattia cardiaca devono avere una frazione di eiezione del radionuclide (entro 42 giorni prima della registrazione). Se la frazione di eiezione è compresa tra il 40 e il 50%, il paziente verrà sottoposto a un consulto cardiologico
• Capacità di diffusione corretta > 55%
• Consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

• Test anticorpale HIV positivo (deve essere condotto entro 42 giorni dalla registrazione)
• Nessuna chemioterapia diversa dai corticosteroidi deve essere somministrata entro 2 settimane dall'inizio della terapia protocollare
• Incinta
• Allattamento al seno

• Richiede terapia per:

  • Coronaropatia
  • Cardiomiopatia
  • Aritmia, o
  • Insufficienza cardiaca congestizia
• Ha più di 50 anni e ha ricevuto irradiazione toracica o un totale di 300 mg/m^2 di doxorubicina
• La storia della malattia cardiaca e la frazione di eiezione è <40% (la frazione di eiezione del radionuclide deve essere entro 42 giorni dalla registrazione)
• Allergia nota all'etoposide
• Storia di cistite emorragica di grado 3 con ciclofosfamide
• Storia di neuropatia periferica sensoriale o motoria di grado 2 o superiore dovuta a precedente uso di alcaloidi della vinca
• Nessun precedente tumore maligno (ECCEZIONE: carcinoma della pelle basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato; carcinoma cervicale in situ; o altro tumore per il quale i pazienti sono liberi da malattia da 5 anni). I pazienti con una precedente diagnosi di linfoma non Hodgkin non sono idonei.