Gencitabina e quimioterapia para doença de Hodgkin seguida de resgate de células-tronco do sangue periférico para doença de Hodgkin

Critério de inclusão:

• Doença de Hodgkin recorrente ou refratária comprovada histologicamente (linfoma de Hodgkin) com base em biópsia excisional sempre que possível.
• Idade < 70 anos
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 3.

• Somente componente do estudo de fase 1: 1 ou mais dos seguintes fatores de risco adversos

  • Doença extranodal estágio IV na recidiva dos sintomas "B"
  • Falha em alcançar doença mínima com a quimioterapia mais recente (gânglios linfáticos únicos < 2 cm ou > 75% de redução em uma massa tumoral volumosa e envolvimento da medula óssea < 10%)
  • Progressão durante a terapia de indução ou resgate
• Somente componente do estudo de fase 2: nenhum critério de fator de risco
• Tomografia computadorizada (TC) de tórax, abdome e pelve, com avaliação da resposta à última quimioterapia, até 4 semanas após o registro. Varredura de gálio ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) confirmação da doença dentro de 4 semanas após o registro é altamente recomendada
• Biópsia de medula óssea e análise citogenética dentro de 8 semanas após o registro
• Espera-se que mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos usem um método de controle de natalidade aceito e eficaz
• Bilirrubina sérica pré-tratamento < 2 x o limite superior normal institucional (LSN) (dentro de 28 dias antes do registro)
• Creatinina sérica < 2 x LSN institucional (dentro de 28 dias antes do registro)

• Depuração de creatinina medida ou estimada > 60 cc/min pela seguinte fórmula (dentro de 28 dias antes do registro):

  • Depuração de creatinina estimada = (idade 140) x peso (kg) x 0,85 (se mulher) x creatinina (mg/dL)
• Eletrocardiograma (ECG) demonstrando ausência de anormalidades significativas sugestivas de doença cardíaca ativa (até 42 dias antes do registro)
• Pacientes com mais de 50 anos, que receberam irradiação torácica ou um total de 300 mg/m2 de doxorrubicina ou com qualquer história de doença cardíaca devem ter uma fração de ejeção de radionuclídeo (até 42 dias antes do registro). Se a fração de ejeção for de 40 a 50%, o paciente será submetido a uma consulta de cardiologia
• Capacidade de difusão corrigida > 55%
• Consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais

Critério de exclusão:

• Teste de anticorpo HIV positivo (deve ser realizado até 42 dias após o registro)
• Nenhuma quimioterapia além dos corticosteróides deve ser administrada dentro de 2 semanas após o início da terapia de protocolo
• Grávida
• Amamentação

• Requer terapia para:

  • Doença arterial coronária
  • cardiomiopatia
  • Disritmia ou
  • Insuficiência cardíaca congestiva
• Mais de 50 anos e recebeu irradiação torácica ou um total de 300 mg/m^2 de doxorrubicina
• Histórico de doença cardíaca e fração de ejeção < 40% (a fração de ejeção do radionuclídeo deve ocorrer até 42 dias após o registro)
• Alergia conhecida ao etoposido
• História de cistite hemorrágica de grau 3 com ciclofosfamida
• História de neuropatia periférica sensorial ou motora de grau 2 ou maior devido ao uso anterior de alcaloide da vinca
• Sem malignidade anterior (EXCEÇÃO: câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado; câncer cervical in situ; ou outro câncer para o qual os pacientes estão livres de doença há 5 anos). Pacientes com diagnóstico prévio de linfoma não-Hodgkin não são elegíveis.