Sammenligning af Systane-fri vs. saltvand ved behandling af tørre øjne

Inklusionskriterier:

Det informerede samtykkedokument skal læses, underskrives og dateres af subjektet eller den juridisk autoriserede repræsentant, før der udføres nogen procedurer. Derudover skal det informerede samtykke underskrives og dateres af den person, der opnår samtykke fra forsøgspersonen.

Voksne personer med mild til moderat tørre øjne. Kriterier for diagnosen skal omfatte to af de tre følgende karakteristika, som demonstreret ved berettigelsesbesøget:

Sammensat symptomscore større end eller lig med 7 på Schein-spørgeskemaet.

Sodium Fluorescein (NaFl) Tårebrudstid mindre end 7 sekunder i begge øjne. Kumulativ natriumfluorescein-hornhindefarvning større end eller lig med 4 i begge øjne på en 0 til 20-punkts skala.

Rose Bengal corneal farvning større end 4 af 24 maksimum for 6 zoner. Kan og har lyst til at følge studievejledningen. Forsøgspersonerne skal have bedst korrigeret synsstyrke på femogtyve eller bedre i hvert øje.

Det informerede samtykkedokument skal læses, underskrives og dateres af subjektet eller den juridisk autoriserede repræsentant, før der udføres nogen procedurer. Derudover skal det informerede samtykke underskrives og dateres af den person, der opnår samtykke fra forsøgspersonen.

Voksne personer med mild til moderat tørre øjne. Kriterierne for diagnosen skal omfatte to af de tre følgende karakteristika som demonstreret ved berettigelsesbesøget

Sammensat symptomscore større end eller lig med 7 på Schein-spørgeskemaet.

Sodium FluoresceinTear Break-Up Time mindre end eller lig med 7 sekunder i begge øjne.

Kumulativ natriumfluorescein-hornhindefarvning større end eller lig med 4 i begge øjne på en 0 til 20-punkts skala.

Rose Bengal corneal farvning større end 4 af 24 maksimum for 6 zoner. Kan og har lyst til at følge studievejledningen. Forsøgspersonerne skal have bedst korrigeret synsstyrke på femogtyve eller bedre i hvert øje.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese eller tegn på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de seneste seks måneder. LASIK og andre patienter med keratorefraktiv procedure kan deltage, hvis operationen var tidligere end 12 måneder på tidspunktet for begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Anamnese eller tegn på alvorlige øjenstraumer i begge øjne inden for de seneste seks måneder.

Anamnese med overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen. Disse omfatter den kunstige tåre og det diagnostiske farvestof natriumfluorescein.

Anamnese eller tegn på epitel herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis); vaccinia, aktiv eller nylig varicella, virussygdom i hornhinden og/eller bindehinden; kronisk bakteriel sygdom i hornhinden og/eller bindehinden og/eller øjenlåg; mykobakteriel infektion i øjet; og/eller svampesygdom i øjet.

Brug af topisk øjenmedicin i undersøgelsesperioden. Personer, der bruger systemiske steroider, immunsuppressive midler og/eller anti-cholinergika (f. forkølelses- og allergimedicin, tricykliske antidepressiva) til behandling af autoimmun bindevævssygdom kan muligvis ikke optages i undersøgelsen, hvis de ikke har været på et stabilt doseringsregime i mindst 30 dage før berettigelsesbesøget. Derudover skal doseringsregimet forblive stabilt i hele den 4-ugers behandlingsperiode.

Okulære tilstande såsom aktive akutte konjunktivale infektioner eller iritis. Personer, der ikke er villige til at holde op med at bruge kontaktlinser i syv dage før undersøgelsen og under hele undersøgelsen.

Deltagelse i et afprøvende lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse.