안구건조증 치료에서 무시스테인 대 식염수 비교

포함 기준:

모든 절차를 수행하기 전에 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 또한 피험자의 동의를 얻은 개인이 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

경도에서 중등도의 안구 건조증이 있는 성인 대상자. 진단 기준에는 적격성 방문에서 입증된 다음 세 가지 특성 중 두 가지가 포함되어야 합니다.

Schein 설문지에서 7 이상의 복합 증상 점수.

플루오레신나트륨(NaFl) 눈물 분해 시간은 양쪽 눈에서 7초 미만입니다. 누적 나트륨 플루오레세인 각막 염색은 0~20점 척도에서 양쪽 눈에서 4 이상입니다.

6개 영역에 대해 최대 24개 중 4개보다 큰 Rose Bengal 각막 염색. 학습 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다. 피험자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 225 이상이어야 합니다.

모든 절차를 수행하기 전에 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 또한 피험자의 동의를 얻은 개인이 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

경증에서 중등도의 안구 건조증이 있는 성인 피험자. 진단 기준은 적격성 방문에서 입증된 다음 세 가지 특성 중 두 가지를 포함해야 합니다.

Schein 설문지에서 7 이상의 복합 증상 점수.

Sodium FluoresceinTear Break-Up 시간은 양쪽 눈에서 7초 이하입니다.

누적 나트륨 플루오레세인 각막 염색은 0~20점 척도에서 양쪽 눈에서 4 이상입니다.

6개 영역에 대해 최대 24개 중 4개보다 큰 Rose Bengal 각막 염색. 학습 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다. 피험자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 225 이상이어야 합니다.

제외 기준:

지난 6개월 이내에 한쪽 눈에서 안구 또는 안내 수술의 병력 또는 증거. 라식 및 기타 각막 굴절 수술 환자는 연구 시작 시점에 수술이 12개월 이전인 경우 참여할 수 있습니다.

지난 6개월 이내에 한쪽 눈에 심각한 안구 외상의 병력 또는 증거.

연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민증의 병력. 여기에는 인공 눈물과 진단 염료인 플루오레세인 나트륨이 포함됩니다.

상피 단순 헤르페스 각막염(수지상 각막염)의 병력 또는 증거; 백시니아, 활성 또는 최근 수두, 각막 및/또는 결막의 바이러스성 질병; 각막 및/또는 결막 및/또는 눈꺼풀의 만성 세균성 질병; 눈의 마이코박테리아 감염; 및/또는 눈의 진균 질환.

연구 기간 동안 국소 안약의 사용. 전신 스테로이드, 면역억제제 및/또는 항콜린제(예: 감기 및 알레르기 약물, 삼환계 항우울제)가 적격성 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 투여 요법을 받지 않은 경우 자가면역 결합 조직 질환 치료를 위한 연구에 등록되지 않을 수 있습니다. 또한, 투여 요법은 4주 치료 기간 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.

활성 급성 결막 감염 또는 홍채염과 같은 안과 질환. 연구 전 7일 동안 및 연구 내내 콘택트 렌즈 착용을 중단할 의사가 없는 개인.

이 연구에 참여한 후 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여.