Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BHS5 - Test af effektiviteten af ​​Exercise Plus-programmet (Hip5)

7. marts 2022 opdateret af: Jay S. Magaziner, University of Maryland, Baltimore

Test af effektiviteten af ​​Exercise Plus-programmet på effektivitetsforventninger, træningsadfærd og aktivitet hos ældre voksne efter et hoftebrud

De vigtigste mål med denne undersøgelse er:

At implementere en self-efficacy-baseret intervention for at styrke effektoverbevisninger relateret til træning, mindske opfattede barrierer for træning og øge træningsadfærd og overordnet aktivitet hos ældre kvinder, der har pådraget sig et hoftebrud.

At teste effektiviteten af ​​træningstræner-komponenten af ​​interventionen på træningsadfærd, aktivitet, effektforventninger, barrierer for træning, præstationsadfærd, overordnet helbredstilstand, humør, smerte, frygt for at falde, fald og fald-relaterede skader kl. 2, 6 og 12 måneder efter fraktur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er et stort folkesundhedsproblem med slående konsekvenser for den ældre voksne, hans eller hendes familie og sundhedsvæsenet. I år 2040 vil over 650.00 hoftebrud forekomme årligt hos ældre voksne over 65 år. Mange, der overlever hoftebruddet, vil have nedsat funktionsevne og være ude af stand til at leve selvstændigt i samfundet. Desuden forekommer det største tab i knogletæthed og muskelstyrke i de første to måneder efter hoftebrud. Restitution efter et hoftebrud har vist sig at være meget lettet ved deltagelse i et genoptræningsprogram, og fortsat deltagelse i et almindeligt træningsprogram kan øge funktionel restitution, muskelstyrke og forebygge fremtidige brud. På trods af fordelene ved motion er det vanskeligt at starte motionsaktivitet hos ældre voksne, og det er endnu mere udfordrende at hjælpe dem med at overholde et træningsregime. Self-efficacy, en tro på individets evner til at udføre et handlingsforløb for at opnå et ønsket resultat, og resultatforventning, troen på, at udførelse af adfærd vil føre til et ønsket resultat, antages at være kritiske faktorer for at overholde en regelmæssig træningsprogram.

I alt 240 forsøgspersoner (60 pr. gruppe) fra fem områdeshospitaler, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. En undersøgelsessygeplejerske vil med jævne mellemrum kontakte en udpeget kontaktperson på hvert hospital for at få navnene på patienter med hoftebrud. Efter identifikation vil en undersøgelsessygeplejerske kontakte patienten for at tilmelde vedkommende i undersøgelsen.

Et eksperimentelt 2 X 2 faktorielt design med gentagne mål vil blive brugt til at teste virkningen af ​​en selveffektivitetsbaseret intervention på træningsadfærd, aktivitet, effektoverbevisninger og barrierer, ydeevne, sundhedsstatus, humør, fald, frygt for at falde og fald. -relaterede skader hos ældre voksne, der pådrog sig et hoftebrud.

Deltagerne vil blive randomiseret, efter at samtykke er opnået, og baseline-evalueringen er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire grupper, der er defineret af 2 X 2-designet: (1) Kun øvelseskomponenten (2) Plus-komponenten (motivation); (3) Exercise Plus (motion + motivation) komponenter og (4) rutinemæssig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Franklin Square Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center (GBMC)
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • North Arundel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Under 65 år
  • Ikke-samfundsbolig
  • Brækket mere end 72 timer før indlæggelse på hospitalet
  • Patologisk fraktur
  • Bor mere end 70 fra indlæggelseshospitalet
  • Nylig diagnose (i de seneste 6 måneder) af angina eller myokardieinfarkt
  • Myokardieinfarkt eller slagtilfælde samtidig med hoftebrud
  • Diagnose af ventrikulær arytmi, tredjegrads hjerteblokade, atrieflimren eller hvis vitale tegn=hjerte <60 eller >100
  • Aktiv eller mistænkt myokarditis eller pericarditis i det seneste år
  • Nylig (inden for de seneste 6 måneder) dyb venetrombose eller intrakardiale tromber
  • Vedvarende lungeødem under indlæggelse
  • Dårligt kontrolleret blodtryk m/hvilende systolisk >180 mm Hg eller hvilende diastolisk >100 mm Hg (3 eller flere målinger med 24-timers periode)
  • Tilstedeværelse af ventrikulær aneurisme
  • Pagets sygdom
  • Diabetes med blodsukker konstant > 300
  • Diagnose af thyrotoksikose eller myxedema inden for det seneste år
  • Enhver diagnose af hyperparathyroidisme, hypoparathyroidisme eller osteomalaci
  • Parkinsons, multipel sklerose eller ALS (Lou Gehrigs sygdom)
  • Ny (seneste 6 måneder) debuterende anfaldsforstyrrelse eller anfald inden for de seneste 6 måneder
  • Diagnose af skizofreni
  • Nylig (inden for de seneste 6 måneder) GI-blødning eller blødning
  • Preadmission coumadin terapi
  • Cirrhose eller nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
  • Avanceret hepatitis, AIDS eller endokarditis
  • Kræft med metastaser eller kræft under aktiv behandling (kemoterapi med cytotoksiske midler) bortset fra ikke-melanomiske hudkræftformer
  • Nuværende diagnose af kronisk alkoholmisbrug
  • Brug af narkotika før indlæggelse eller benzodiazepin før indlæggelse bruger mere end 1 dosis eller tablet om dagen
  • Krævede menneskelig hjælp til at gå før brud
  • Brystsmerter, når man går op ad en trappe, mens man går på jævnt underlag eller i hvile før hoftebruddet
  • Brug af supplerende ilt før fraktur
  • Andet (ikke-engelsktalende, svær blindhed, paraplegi, hemiplegi
  • Mini-Mental Status Eksamensresultat <20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Rutinemæssig pleje
Aktiv komparator: 2
Kun motion
Med undtagelse af rutineplejegruppen besøgte motionstrænerne hver af deltagerne i deres hjem to gange om ugen i to måneder, en gang om ugen i fire måneder og en gang om måneden i seks måneder.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Aktiv komparator: 3
Kun motivation
Med undtagelse af rutineplejegruppen besøgte motionstrænerne hver af deltagerne i deres hjem to gange om ugen i to måneder, en gang om ugen i fire måneder og en gang om måneden i seks måneder.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Kun motivation
Andre navne:
  • Motivering
Eksperimentel: 4
Motion plus motivation
Med undtagelse af rutineplejegruppen besøgte motionstrænerne hver af deltagerne i deres hjem to gange om ugen i to måneder, en gang om ugen i fire måneder og en gang om måneden i seks måneder.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Kun motivation
Andre navne:
  • Motivering
Motion plus motivation
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Motivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
Træn adfærd og aktivitet
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
Subjektiv rapport om træning
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Falder
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
Faldrelaterede skader
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
Frygt for at falde
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
Smerte
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
Depression
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud
2, 6 og 12 måneder efter hoftebrud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Magaziner, Ph.D., MSHyg, University of Maryland School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22361
  • 5R01AG017082-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner