BHS5 - Testando a eficácia do programa Exercise Plus (Hip5)
Testando a eficácia do programa Exercise Plus nas expectativas de eficácia, comportamento de exercício e atividade de adultos mais velhos após uma fratura de quadril
Os grandes objetivos deste estudo são:
Implementar uma intervenção baseada na autoeficácia para fortalecer as crenças de eficácia relacionadas ao exercício, diminuir as barreiras percebidas ao exercício e aumentar o comportamento do exercício e a atividade geral de mulheres idosas que sofreram uma fratura de quadril.
Para testar a eficácia do componente Exercise Trainer da intervenção no comportamento do exercício, atividade, expectativas de eficácia, barreiras ao exercício, comportamentos de desempenho, estado geral de saúde, humor, dor, medo de cair, quedas e lesões relacionadas a quedas em 2, 6 , e 12 meses após a fratura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fratura de quadril é um importante problema de saúde pública com consequências marcantes para o idoso, sua família e o sistema de saúde. Até o ano de 2040, mais de 650.000 fraturas de quadril ocorrerão anualmente em adultos com mais de 65 anos. Muitos sobreviventes à fratura de quadril terão desempenho funcional reduzido e serão incapazes de viver de forma independente na comunidade. Além disso, a maior perda de densidade óssea e força muscular ocorre nos primeiros dois meses após a fratura do quadril. Foi demonstrado que a recuperação após uma fratura de quadril é muito facilitada pela participação em um programa de reabilitação, e a participação contínua em um programa regular de exercícios pode aumentar a recuperação funcional, a força muscular e prevenir futuras fraturas. Apesar dos benefícios do exercício, é difícil iniciar a atividade física em idosos, e ajudá-los a aderir a um regime de exercícios é ainda mais desafiador. A autoeficácia, uma crença nas capacidades do indivíduo para executar um curso de ação para atingir um resultado desejado, e a expectativa de resultado, a crença de que a realização de um comportamento levará a um resultado desejado, são considerados fatores críticos na adesão a um padrão regular. programa de exercícios.
Um total de 240 indivíduos (60 por grupo) de cinco hospitais da área que atendem aos critérios de elegibilidade serão recrutados para o estudo. Uma enfermeira do estudo entrará em contato periodicamente com um contato designado em cada hospital para obter os nomes dos pacientes com fraturas de quadril. Após a identificação, uma enfermeira do estudo entrará em contato com o paciente para inscrevê-lo no estudo.
Um design fatorial experimental 2 X 2 com medidas repetidas será usado para testar o impacto de uma intervenção baseada na autoeficácia no comportamento do exercício, atividade, crenças e barreiras de eficácia, desempenho, estado de saúde, humor, quedas, medo de cair e queda - lesões relacionadas a idosos que sofreram uma fratura de quadril.
Os participantes serão randomizados após o consentimento ser obtido e a avaliação inicial concluída. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos definidos pelo projeto 2 X 2: (1) o componente Somente Exercício (2) o componente Plus (motivação); (3) componentes Exercise Plus (exercício + motivação) e (4) cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- Harbor Hospital Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Franklin Square Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center (GBMC)
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- North Arundel Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura de quadril
Critério de exclusão:
- Macho
- Abaixo de 65 anos
- Residência não comunitária
- Fraturou mais de 72 horas antes da admissão no hospital
- fratura patológica
- Reside mais de 70 do hospital de admissão
- Diagnóstico recente (nos últimos 6 meses) de angina ou infarto do miocárdio
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral concomitante com fratura de quadril
- Diagnóstico de arritmia ventricular, bloqueio cardíaco de terceiro grau, fibrilação atrial ou se sinais vitais=coração <60 ou >100
- Miocardite ou pericardite ativa ou suspeita no último ano
- Trombose venosa profunda recente (nos últimos 6 meses) ou trombos intracardíacos
- Edema pulmonar persistente durante a internação
- Pressão arterial mal controlada com sistólica em repouso > 180 mm Hg ou diastólica em repouso > 100 mm Hg (3 ou mais leituras com período de 24 horas)
- Presença de aneurisma ventricular
- Doença de Paget
- Diabetes com açúcar no sangue consistentemente > 300
- Diagnóstico de tireotoxicose ou mixedema no último ano
- Qualquer diagnóstico de hiperparatireoidismo, hipoparatireoidismo ou osteomalacia
- Parkinson, esclerose múltipla ou ELA (doença de Lou Gehrig)
- Novo (últimos 6 meses) distúrbio convulsivo ou convulsão nos últimos 6 meses
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Hemorragia ou sangramento GI recente (nos últimos 6 meses)
- Terapia com coumadina pré-admissão
- Cirrose ou doença renal terminal (ESRD)
- Hepatite avançada, AIDS ou endocardite
- Câncer com metástases ou câncer sob tratamento ativo (quimioterapia com agentes citotóxicos) exceto cânceres de pele não melanômicos
- Diagnóstico atual de abuso crônico de álcool
- Uso de narcóticos antes da admissão ou uso de benzodiazepínico antes da admissão mais de 1 dose ou comprimido por dia
- Assistência humana necessária para andar antes da fratura
- Dores no peito ao subir um lance de escada, ao caminhar em terreno plano ou em repouso antes da fratura do quadril
- Uso de oxigênio suplementar antes da fratura
- Outros (não fala inglês, cegueira grave, paraplegia, hemiplegia
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental <20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Cuidados de rotina
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Comparador Ativo: 2
Exercício apenas
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Com exceção do grupo de cuidados de rotina, os treinadores de exercícios visitaram cada um dos participantes em suas casas duas vezes por semana durante dois meses, uma vez por semana durante quatro meses e uma vez por mês durante seis meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3
Motivação apenas
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Com exceção do grupo de cuidados de rotina, os treinadores de exercícios visitaram cada um dos participantes em suas casas duas vezes por semana durante dois meses, uma vez por semana durante quatro meses e uma vez por mês durante seis meses.
Outros nomes:
Motivação apenas
Outros nomes:
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Experimental: 4
Exercício mais motivação
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Com exceção do grupo de cuidados de rotina, os treinadores de exercícios visitaram cada um dos participantes em suas casas duas vezes por semana durante dois meses, uma vez por semana durante quatro meses e uma vez por mês durante seis meses.
Outros nomes:
Motivação apenas
Outros nomes:
Exercício mais motivação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Auto-eficácia
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Comportamento e atividade do exercício
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Relato subjetivo do exercício
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cataratas
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Lesões relacionadas a quedas
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Medo de cair
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Dor
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Depressão
Prazo: 2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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2, 6 e 12 meses após fratura de quadril
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Magaziner, Ph.D., MSHyg, University of Maryland School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-22361
- 5R01AG017082-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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