Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BHS5 – Az Exercise Plus program hatékonyságának tesztelése (Hip5)

2022. március 7. frissítette: Jay S. Magaziner, University of Maryland, Baltimore

Az Exercise Plus program hatékonyságának tesztelése a csípőtáji törést követő idős felnőttek hatékonysági elvárásaira, gyakorlati viselkedésére és aktivitására vonatkozóan

A tanulmány fő céljai a következők:

Önhatékonyságon alapuló beavatkozás végrehajtása a testmozgással kapcsolatos hatékonysággal kapcsolatos meggyőződések megerősítésére, a testmozgás észlelt akadályainak csökkentésére, valamint a csípőtáji törésen átesett idős nők edzési magatartásának és általános aktivitásának növelésére.

A beavatkozás Exercise Trainer komponensének hatékonyságának tesztelése a gyakorlati viselkedés, az aktivitás, a hatékonysági elvárások, az edzés előtt álló akadályok, a teljesítményviselkedés, az általános egészségi állapot, a hangulat, a fájdalom, az eséstől való félelem, az esések és az eséssel összefüggő sérülések 2-6 éves korában. és 12 hónappal a törés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőtáji törés jelentős közegészségügyi probléma, amely feltűnő következményekkel jár az idősebb felnőttekre, családjára és az egészségügyi rendszerre nézve. 2040-re évente több mint 650 00 csípőtörés fog bekövetkezni a 65 év feletti idősebb felnőtteknél. A csípőtörést túlélők közül sokan csökkentek a funkcionális teljesítményükkel, és nem tudnak önállóan élni a közösségben. Ezenkívül a csontsűrűségben és az izomerőben a legnagyobb veszteség a csípőtörést követő első két hónapban következik be. Kimutatták, hogy a csípőtörést követő felépülést nagyban megkönnyíti a rehabilitációs programban való részvétel, és a rendszeres edzésprogramban való folyamatos részvétel növelheti a funkcionális helyreállítást, az izomerőt, és megelőzheti a jövőbeni töréseket. A testmozgás előnyei ellenére az idősebb felnőtteknél nehéz elkezdeni a testmozgást, és még nagyobb kihívást jelent a gyakorlatok betartásának elősegítése. Feltételezik, hogy az önhatékonyság, az egyén azon képességeibe vetett képességébe vetett hit, hogy a kívánt eredmény elérése érdekében cselekvéseket hajt végre, és az eredmény várható várakozása, az a meggyőződés, hogy a viselkedés végrehajtása a kívánt eredményhez vezet, a feltételezések szerint kritikus tényezők a szabályszerűség betartásában. edzésprogram.

Összesen 240 alanyt (csoportonként 60-at) vonnak be a vizsgálatba öt területi kórházból, amelyek megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak. A vizsgálati nővér rendszeresen felveszi a kapcsolatot az egyes kórházak kijelölt kapcsolattartójával, hogy megtudja a csípőtörésben szenvedő betegek nevét. Az azonosítást követően egy vizsgálati nővér felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy beírja a vizsgálatba.

Kísérleti, 2x2-es faktoros tervezést ismételt mérésekkel tesztelnek majd az önhatékonyságon alapuló beavatkozás hatásának tesztelésére a gyakorlati viselkedésre, aktivitásra, a hatékonysággal kapcsolatos hiedelmekre és akadályokra, teljesítményre, egészségi állapotra, hangulatra, esésekre, eséstől való félelemre és esésre. - csípőtáji törést szenvedett idős felnőttek kapcsolódó sérülései.

A résztvevőket a beleegyezés megszerzése és az alapállapot értékelésének befejezése után véletlenszerűen választják ki. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 X 2 terv által meghatározott négy csoport egyikébe: (1) a Csak gyakorlat komponens (2) a Plusz (motiváció) komponens; (3) Exercise Plus (gyakorlat + motiváció) összetevők és (4) rutin gondozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Franklin Square Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center (GBMC)
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • North Arundel Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőtörés

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • 65 év alattiak
  • Nem közösségi lakás
  • Több mint 72 órával a kórházba való felvétel előtt tört
  • Patológiás törés
  • A felvételi kórházból több mint 70 ember él
  • A közelmúltban diagnosztizált angina vagy szívinfarktus (az elmúlt 6 hónapban).
  • Csípőtáji töréssel egyidejűleg kialakuló szívinfarktus vagy stroke
  • Kamrai aritmia diagnózisa, harmadfokú szívblokk, pitvarfibrilláció vagy ha vitális jelek=szív <60 vagy >100
  • Aktív vagy gyanított szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás az elmúlt évben
  • A közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) mélyvénás trombózis vagy intracardialis trombus
  • Tartós tüdőödéma a kórházi kezelés során
  • Rosszul szabályozott vérnyomás >180 Hgmm nyugalmi szisztolés vagy >100 Hgmm nyugalmi diasztolés érték mellett (3 vagy több mérés 24 órás periódussal)
  • Kamrai aneurizma jelenléte
  • Paget-kór
  • Cukorbetegség állandóan > 300 vércukorszinttel
  • Thirotoxikózis vagy myxedema diagnosztizálása az elmúlt évben
  • Bármilyen hyperparathyreosis, hypoparathyreosis vagy osteomalacia diagnózisa
  • Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy ALS (Lou Gehrig-kór)
  • Új (elmúlt 6 hónapban) fellépő rohamzavar vagy roham az elmúlt 6 hónapban
  • A skizofrénia diagnózisa
  • Legutóbbi (az elmúlt 6 hónapban) GI-vérzés vagy vérzés
  • Felvétel előtti coumadin terápia
  • Cirrózis vagy végstádiumú vesebetegség (ESRD)
  • Előrehaladott hepatitis, AIDS vagy endocarditis
  • Áttétes rák, vagy aktív kezelés alatt álló rák (citotoxikus szerekkel végzett kemoterápia), kivéve a nem melanomás bőrrákokat
  • A krónikus alkoholfogyasztás jelenlegi diagnózisa
  • Felvétel előtti kábítószer-használat vagy benzodiazepin szedése több mint 1 adag vagy tabletta naponta
  • Emberi segítségre van szükség a törés előtti járáshoz
  • Mellkasi fájdalom lépcsőn felmászáskor, sík talajon járás közben vagy nyugalomban a csípőtörés előtt
  • Kiegészítő oxigén használata törés előtt
  • Egyéb (nem angolul beszélő, súlyos vakság, paraplégia, hemiplegia
  • Mini-Mental Status vizsga pontszáma <20

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Rutin ápolás
Aktív összehasonlító: 2
Csak gyakorlat
A rutin gondozási csoport kivételével a gyakorlatoktatók minden résztvevőt otthonában kerestek fel két hónapon keresztül, hetente egyszer négy hónapon keresztül, és havonta egyszer hat hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Gyakorlat
Aktív összehasonlító: 3
Csak motiváció
A rutin gondozási csoport kivételével a gyakorlatoktatók minden résztvevőt otthonában kerestek fel két hónapon keresztül, hetente egyszer négy hónapon keresztül, és havonta egyszer hat hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Gyakorlat
Csak motiváció
Más nevek:
  • Motiváció
Kísérleti: 4
Gyakorlat plusz motiváció
A rutin gondozási csoport kivételével a gyakorlatoktatók minden résztvevőt otthonában kerestek fel két hónapon keresztül, hetente egyszer négy hónapon keresztül, és havonta egyszer hat hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Gyakorlat
Csak motiváció
Más nevek:
  • Motiváció
Gyakorlat plusz motiváció
Más nevek:
  • Gyakorlat
  • Motiváció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
Gyakorolja a viselkedést és az aktivitást
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
Szubjektív beszámoló a gyakorlatról
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Falls
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
Eséssel kapcsolatos sérülések
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
Félelem az eséstől
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
Fájdalom
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
Depresszió
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után
2, 6 és 12 hónappal a csípőtörés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay Magaziner, Ph.D., MSHyg, University of Maryland School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-22361
  • 5R01AG017082-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés

3
Iratkozz fel