Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP uden for hospitalet for alvorligt kardiogent lungeødem

17. oktober 2006 opdateret af: Hopital Lariboisière

Effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk som en førstelinjebehandling i behandling uden for hospitalet af alvorligt kardiogent lungeødem

Ved kardiogent lungeødem forbedrer Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) tilsat medicinsk behandling resultatet. Denne undersøgelse var designet til at vurdere fordelene ved CPAP som en førstelinjebehandling af kardiogent lungeødem i omgivelser uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiogent lungeødem (CPE) er en hyppigt forekommende proces for akut praksis uden for hospitalet. Akut venstre hjertesvigt kan forekomme fra en række processer, der hurtigt forværres til denne generaliserede hjerte-lungesygdom. Den klassiske behandling af CPE uden for hospitalet omfatter supplerende ilt, vasodilatorer, loop-diuretika og morfin. Hvis det ikke er effektivt, eller på grund af den tilhørende respirationsdepression, er der ofte behov for luftrørsintubation og mekanisk ventilation, som i sig selv er forbundet med en dårligere prognose. Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er blevet foreslået som et alternativ til mekanisk ventilation i CPE. Denne teknik forbedrer ikke kun alveolær rekruttering og reducerer vejrtrækningsarbejdet 4, men reducerer også venstre ventrikulær afterload og både højre og venstre ventrikel preload. Den overordnede effekt af CPAP i den akutte behandling af CPE er at forbedre kardio-respiratorisk funktion og vedvarende vævsiltning. Desuden reducerer kombinationen af ​​CPAP med medicinsk behandling hos patienter med CPE betydeligt behovet for intubation og forbedrer resultatet.

Desværre er der meget begrænsede data tilgængelige om virkningerne af CPAP i praksis uden for hospitalet. Således testede vi den potentielle fordel ved umiddelbar brug af CPAP alene i sammenligning med farmakologisk terapi til behandling af CPE i det akutte miljø uden for hospitalet.

Protokollen varer 45 minutter, fordelt på 3 perioder á 15 minutter. Patienter med alvorligt lungeødem er tilfældigt fordelt i 2 grupper: 1/ "Tidlig CPAP" (n=63): CPAP alene (T0-T15); CPAP + medicinsk behandling (T15-T30); medicinsk behandling alene (T30-T45); 2/ "Sen CPAP" (n=61): medicinsk behandling alene (T0-T15); medicinsk behandling + CPAP (T15-T30); medicinsk behandling alene (T30-T45). Primært endepunkt: virkning af tidlig CPAP på en klinisk dyspnø score og på arterielle blodgasser. Sekundære endepunkter: forekomst af tracheal intubation, inotrop støtte og dødelighed på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Lariboisiere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniske symptomer på akut lungeødem såsom ortopnø, diffuse krakeleringer uden tegn på lungeaspiration eller infektion, perkutan iltmætning  90 % trods supplerende iltbehandling (15 L.min-1) leveret af de første respondere blev inkluderet i undersøgelsen .

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, svær stenotisk klapsygdom, eller hvis de havde kardiovaskulær kollaps eller nedsat bevidsthedsniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært endepunkt: virkning af tidlig CPAP på en klinisk dyspnø score og på arterielle blodgasser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære endepunkter:
forekomst af tracheal intubation,
inotrop støtte,
dødelighed på hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Plaisance, MD, PhD, Professor, Lariboisière Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2006

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM03073, P030428, ENR20040504

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner