CPAP extraospedaliero per grave edema polmonare cardiogeno
Effetto della pressione positiva continua delle vie aeree come terapia di prima linea nella gestione extraospedaliera dell'edema polmonare cardiogeno grave
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'edema polmonare cardiogeno (CPE) è un processo di presentazione frequente per la pratica acuta extraospedaliera. L'insufficienza cardiaca sinistra acuta può verificarsi da una varietà di processi che rapidamente si deteriorano in questo disturbo cardiopolmonare generalizzato. Il trattamento classico del CPE extraospedaliero comprende ossigeno supplementare, vasodilatatori, diuretici dell'ansa e morfina. Se non efficaci, oa causa della depressione respiratoria associata, sono spesso necessarie l'intubazione tracheale e la ventilazione meccanica, che di per sé sono associate a una prognosi peggiore. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è stata proposta come alternativa alla ventilazione meccanica nella CPE. Questa tecnica non solo migliora il reclutamento alveolare e diminuisce il lavoro respiratorio 4 , ma riduce anche il postcarico del ventricolo sinistro e il precarico del ventricolo destro e sinistro. L'effetto complessivo della CPAP nella gestione acuta della CPE è quello di migliorare la funzione cardio-respiratoria e l'ossigenazione tissutale sostenuta. Inoltre, la combinazione di CPAP con trattamento medico nei pazienti con CPE riduce significativamente la necessità di intubazione e migliora l'esito.
Sfortunatamente, sono disponibili dati molto limitati sugli effetti della CPAP nella pratica extraospedaliera. Pertanto, abbiamo testato il potenziale beneficio dell'uso immediato della sola CPAP rispetto alla terapia farmacologica nel trattamento della CPE in ambiente acuto extraospedaliero.
Il protocollo dura 45 minuti, suddivisi in 3 periodi di 15 minuti. I pazienti con edema polmonare grave sono assegnati in modo casuale a 2 gruppi: 1/ "Early CPAP" (n=63): CPAP da sola (T0-T15); CPAP + cure mediche (T15-T30); solo trattamento medico (T30-T45); 2/ "Late CPAP" (n=61): solo trattamento medico (T0-T15); cure mediche + CPAP (T15-T30); solo trattamento medico (T30-T45). Endpoint primario: effetto della CPAP precoce su un punteggio clinico di dispnea e sui gas del sangue arterioso. Endpoint secondari: incidenza di intubazione tracheale, supporto inotropo e mortalità in ospedale.
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Lariboisiere University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti con sintomi clinici di edema polmonare acuto come ortopnea, crepitii diffusi senza evidenza di aspirazione o infezione polmonare, saturazione percutanea di ossigeno 90% nonostante l'ossigenoterapia supplementare (15 L.min-1) fornita dai primi soccorritori .
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi di broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, malattia valvolare stenotica grave o se presentavano collasso cardiovascolare o un livello di coscienza compromesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Endpoint primario: effetto della CPAP precoce su un punteggio clinico di dispnea e sui gas del sangue arterioso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Endpoint secondari:
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incidenza di intubazione tracheale,
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supporto inotropo,
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mortalità in ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Plaisance, MD, PhD, Professor, Lariboisière Hospital
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOM03073, P030428, ENR20040504
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