- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00390442
중증 심인성 폐부종에 대한 병원 밖 CPAP
중증 심인성 폐부종의 병원 외 관리에서 1차 요법으로서 지속적인 기도 양압의 효과
연구 개요
상세 설명
심인성 폐부종(CPE)은 급성 병원 외 진료에서 자주 나타나는 과정입니다. 급성 좌심부전은 이 일반화된 심폐 장애로 빠르게 악화되는 다양한 과정에서 발생할 수 있습니다. 병원 외 CPE의 고전적인 치료에는 산소 보충, 혈관 확장제, 루프 이뇨제 및 모르핀이 포함됩니다. 효과가 없거나 관련 호흡 저하로 인해 기관 삽관 및 기계 환기가 종종 필요하며, 이는 그 자체로 더 나쁜 예후와 관련됩니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 CPE에서 기계 환기의 대안으로 제안되었습니다. 이 기술은 폐포 모집을 개선하고 호흡 작업을 감소시킬 뿐만 아니라 좌심실 후부하와 우심실 및 좌심실 예압을 모두 감소시킵니다. CPE의 급성 관리에서 CPAP의 전반적인 효과는 심폐 기능과 지속적인 조직 산소화를 개선하는 것입니다. 또한 CPE 환자의 의학적 치료와 CPAP의 조합은 삽관의 필요성을 크게 줄이고 결과를 개선합니다.
안타깝게도 병원 밖 진료에서 CPAP의 효과에 대한 데이터는 매우 제한적입니다. 따라서 우리는 급성 병원 밖 환경에서 CPE 치료에서 약리 요법과 비교하여 CPAP 단독의 즉각적인 사용의 잠재적 이점을 테스트했습니다.
프로토콜은 45분 동안 지속되며 15분씩 3개의 기간으로 나뉩니다. 중증 폐부종이 있는 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 1/ "초기 CPAP"(n=63): CPAP 단독(T0-T15); CPAP + 의학적 치료(T15-T30); 단독 치료(T30-T45); 2/ "후기 CPAP"(n=61): 단독 치료(T0-T15); 치료 + CPAP(T15-T30); 단독 치료(T30-T45). 1차 종점: 호흡곤란 임상 점수 및 동맥혈 가스에 대한 초기 CPAP의 효과. 2차 종료점: 기관 삽관술, 근수축 지지 및 병원 내 사망 발생률.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Lariboisiere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기립호흡과 같은 급성 폐부종의 임상 증상, 폐 흡인 또는 감염의 증거가 없는 미만성 수포, 최초 대응자가 제공한 보충 산소 요법(15 L.min-1)에도 불구하고 경피적 산소 포화도 90%인 환자가 연구에 포함되었습니다. .
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환, 천식, 심한 협착성 판막질환의 병력이 있거나 심혈관 허탈 또는 의식 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종점: 호흡곤란 임상 점수 및 동맥혈 가스에 대한 초기 CPAP의 효과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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보조 끝점:
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기관 삽관의 빈도,
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등방성 지원,
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병원 내 사망률.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Plaisance, MD, PhD, Professor, Lariboisiere Hospital
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심장성 폐부종에 대한 임상 시험
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