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중증 심인성 폐부종에 대한 병원 밖 CPAP

2006년 10월 17일 업데이트: Hopital Lariboisière

중증 심인성 폐부종의 병원 외 관리에서 1차 요법으로서 지속적인 기도 양압의 효과

심인성 폐부종의 경우 내과적 치료에 지속적 양압(CPAP)을 추가하면 결과가 향상됩니다. 본 연구는 병원 밖 환경에서 심인성 폐부종의 1차 치료로서 CPAP의 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심인성 폐부종(CPE)은 급성 병원 외 진료에서 자주 나타나는 과정입니다. 급성 좌심부전은 이 일반화된 심폐 장애로 빠르게 악화되는 다양한 과정에서 발생할 수 있습니다. 병원 외 CPE의 고전적인 치료에는 산소 보충, 혈관 확장제, 루프 이뇨제 및 모르핀이 포함됩니다. 효과가 없거나 관련 호흡 저하로 인해 기관 삽관 및 기계 환기가 종종 필요하며, 이는 그 자체로 더 나쁜 예후와 관련됩니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 CPE에서 기계 환기의 대안으로 제안되었습니다. 이 기술은 폐포 모집을 개선하고 호흡 작업을 감소시킬 뿐만 아니라 좌심실 후부하와 우심실 및 좌심실 예압을 모두 감소시킵니다. CPE의 급성 관리에서 CPAP의 전반적인 효과는 심폐 기능과 지속적인 조직 산소화를 개선하는 것입니다. 또한 CPE 환자의 의학적 치료와 CPAP의 조합은 삽관의 필요성을 크게 줄이고 결과를 개선합니다.

안타깝게도 병원 밖 진료에서 CPAP의 효과에 대한 데이터는 매우 제한적입니다. 따라서 우리는 급성 병원 밖 환경에서 CPE 치료에서 약리 요법과 비교하여 CPAP 단독의 즉각적인 사용의 잠재적 이점을 테스트했습니다.

프로토콜은 45분 동안 지속되며 15분씩 3개의 기간으로 나뉩니다. 중증 폐부종이 있는 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 1/ "초기 CPAP"(n=63): CPAP 단독(T0-T15); CPAP + 의학적 치료(T15-T30); 단독 치료(T30-T45); 2/ "후기 CPAP"(n=61): 단독 치료(T0-T15); 치료 + CPAP(T15-T30); 단독 치료(T30-T45). 1차 종점: 호흡곤란 임상 점수 및 동맥혈 가스에 대한 초기 CPAP의 효과. 2차 종료점: 기관 삽관술, 근수축 지지 및 병원 내 사망 발생률.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75010
        • Lariboisiere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기립호흡과 같은 급성 폐부종의 임상 증상, 폐 흡인 또는 감염의 증거가 없는 미만성 수포, 최초 대응자가 제공한 보충 산소 요법(15 L.min-1)에도 불구하고 경피적 산소 포화도  90%인 환자가 연구에 포함되었습니다. .

제외 기준:

  • 만성폐쇄성폐질환, 천식, 심한 협착성 판막질환의 병력이 있거나 심혈관 허탈 또는 의식 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 종점: 호흡곤란 임상 점수 및 동맥혈 가스에 대한 초기 CPAP의 효과.

2차 결과 측정

결과 측정
보조 끝점:
기관 삽관의 빈도,
등방성 지원,
병원 내 사망률.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Plaisance, MD, PhD, Professor, Lariboisiere Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2006년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOM03073, P030428, ENR20040504

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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