Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházon kívüli CPAP súlyos kardiogén tüdőödéma esetén

2006. október 17. frissítette: Hopital Lariboisière

A folyamatos pozitív légúti nyomás, mint első vonalbeli terápia hatása súlyos kardiogén tüdőödéma kórházon kívüli kezelésében

Kardiogén tüdőödéma esetén az orvosi kezeléshez hozzáadott folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) javítja az eredményt. A jelen tanulmány célja a CPAP, mint a kardiogén tüdőödéma első vonalbeli kezelése kórházon kívüli kezelésében, értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kardiogén tüdőödéma (CPE) gyakori folyamat a kórházon kívüli akut gyakorlatban. Akut bal szívelégtelenség számos folyamat következtében fordulhat elő, amelyek gyorsan romlanak ehhez a generalizált kardiopulmonális rendellenességhez. A kórházon kívüli CPE klasszikus kezelése kiegészítő oxigént, értágítókat, kacsdiuretikumokat és morfiumot tartalmaz. Ha nem hatásos, vagy az ezzel járó légzésdepresszió miatt gyakran van szükség légcső intubációra és gépi lélegeztetésre, ami önmagában is rosszabb prognózissal jár. A folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) javasolták a mechanikus lélegeztetés alternatívájaként CPE-ben. Ez a technika nem csak javítja az alveolák összehúzódását és csökkenti a légzés munkáját 4, hanem csökkenti a bal kamra utóterhelését, valamint a jobb és bal kamra előterhelését is. A CPAP általános hatása a CPE akut kezelésében javítja a szív- és légzésfunkciót és a szövetek tartós oxigénellátását. Ezenkívül a CPAP és az orvosi kezelés kombinációja CPE-ben szenvedő betegeknél jelentősen csökkenti az intubálás szükségességét és javítja az eredményt.

Sajnos nagyon kevés adat áll rendelkezésre a CPAP hatásáról a kórházon kívüli gyakorlatban. Így teszteltük a CPAP önmagában történő azonnali alkalmazásának lehetséges előnyeit a gyógyszeres terápiával összehasonlítva a CPE kezelésében az akut kórházon kívüli környezetben.

A protokoll 45 percig tart, 3 15 perces periódusra osztva. A súlyos tüdőödémában szenvedő betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: 1/ "Korai CPAP" (n=63): CPAP önmagában (T0-T15); CPAP + orvosi kezelés (T15-T30); orvosi kezelés önmagában (T30-T45); 2/ "Késői CPAP" (n=61): csak orvosi kezelés (T0-T15); orvosi kezelés + CPAP (T15-T30); csak orvosi kezelés (T30-T45). Elsődleges végpont: a korai CPAP hatása a nehézlégzés klinikai pontszámára és az artériás vérgázokra. Másodlagos végpontok: a légcső intubáció előfordulása, az inotróp támogatás és a kórházi mortalitás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Lariboisiere University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknél az akut tüdőödéma klinikai tünetei voltak, például orthopnea, diffúz recsegés tüdőaspiráció vagy fertőzés jele nélkül, perkután oxigéntelítettség  90% az első reagálók által biztosított kiegészítő oxigénterápia ellenére (15 L.min-1). .

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, súlyos billentyűszűkület-betegség szerepel, vagy ha szív- és érrendszeri összeomlásuk volt, vagy tudatzavaruk volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Elsődleges végpont: a korai CPAP hatása a nehézlégzés klinikai pontszámára és az artériás vérgázokra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Másodlagos végpontok:
légcső intubáció előfordulása,
inotróp támogatás,
kórházi halálozás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Lariboisière

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Plaisance, MD, PhD, Professor, Lariboisiere Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOM03073, P030428, ENR20040504

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiogén tüdőödéma

Klinikai vizsgálatok a folyamatos pozitív légúti nyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel