Pozaszpitalny CPAP w przypadku ciężkiego kardiogennego obrzęku płuc
Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych jako terapii pierwszego rzutu w leczeniu pozaszpitalnym ciężkiego kardiogennego obrzęku płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kardiogenny obrzęk płuc (CPE) jest częstym procesem występującym w ostrej praktyce pozaszpitalnej. Ostra niewydolność lewego serca może wynikać z różnych procesów, które szybko pogarszają się do tego uogólnionego zaburzenia sercowo-płucnego. Klasyczne leczenie pozaszpitalnego CPE obejmuje podawanie dodatkowego tlenu, leków rozszerzających naczynia krwionośne, diuretyków pętlowych i morfiny. W przypadku nieskuteczności lub z powodu towarzyszącej depresji oddechowej często konieczna jest intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna, co samo w sobie wiąże się z gorszym rokowaniem. Zaproponowano ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jako alternatywę dla wentylacji mechanicznej w CPE. Technika ta nie tylko poprawia rekrutację pęcherzyków płucnych i zmniejsza pracę oddechową 4, ale także zmniejsza obciążenie następcze lewej komory oraz napięcie wstępne zarówno prawej, jak i lewej komory. Ogólnym efektem stosowania CPAP w doraźnym leczeniu CPE jest poprawa czynności krążeniowo-oddechowej i podtrzymanie utlenowania tkanek. Ponadto połączenie CPAP z leczeniem zachowawczym u pacjentów z CPE znacznie zmniejsza potrzebę intubacji i poprawia rokowanie.
Niestety dostępne są bardzo ograniczone dane na temat efektów stosowania CPAP w praktyce pozaszpitalnej. Dlatego przetestowaliśmy potencjalną korzyść z natychmiastowego zastosowania samego CPAP w porównaniu z terapią farmakologiczną w leczeniu CPE w ostrym środowisku pozaszpitalnym.
Protokół trwa 45 minut, podzielony na 3 okresy po 15 minut. Pacjenci z ciężkim obrzękiem płuc są losowo przydzielani do 2 grup: 1/ „Wczesna CPAP” (n=63): sama CPAP (T0-T15); CPAP + leczenie (T15-T30); samo leczenie (T30-T45); 2/ „Późny CPAP” (n=61): samo leczenie (T0-T15); leczenie medyczne + CPAP (T15-T30); samo leczenie (T30-T45). Pierwszorzędowy punkt końcowy: wpływ wczesnej terapii CPAP na kliniczną ocenę duszności i gazometrię krwi tętniczej. Drugorzędowe punkty końcowe: częstość intubacji dotchawiczej, wsparcie inotropowe i śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Lariboisiere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z objawami klinicznymi ostrego obrzęku płuc, takimi jak ortopnoza, rozlane trzeszczenia bez objawów aspiracji lub infekcji płucnej, przezskórne wysycenie tlenem > 90% pomimo dodatkowej tlenoterapii (15 l.min-1) prowadzonej przez osoby udzielające pierwszej pomocy .
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, astmą, ciężkim zwężeniem zastawek, zapaścią sercowo-naczyniową lub zaburzeniami świadomości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wpływ wczesnej terapii CPAP na kliniczną ocenę duszności i gazometrię krwi tętniczej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Drugorzędowe punkty końcowe:
|
|
częstość intubacji dotchawiczej,
|
|
wsparcie inotropowe,
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Plaisance, MD, PhD, Professor, Lariboisière Hospital
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOM03073, P030428, ENR20040504
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .