Immunogenicitet af boosterdosis af to MenC-vacciner (CSISP-MENC1)

Inklusionskriterier:

• Sunde småbørn af begge køn
• Småbørn i alderen 14 til 19 måneder (inklusive den dag, hvor det lille barn er 14 og dagen før det er 19 måneder)
• Børn tidligere vaccineret med to doser polysaccharid meningokok C-vaccine konjugeret til tetanustoxoid eller tre doser polysaccharid meningokok C konjugeret til CRM197 før 7-måneders alderen.
• Informeret samtykke underskrevet af en eller begge forældre, som er tilstrækkeligt informeret om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Småbørn med alvorlige sygdomme eller aksial temperatur ≥ 38,0ºC ved inklusionstidspunktet
• Småbørn med alvorlige kroniske sygdomme
• Småbørn, der har modtaget en anden vaccine inden for den sidste måned eller med en programmeret vaccination inden for de 28 efterfølgende dage efter administrationen af ​​undersøgelsesvaccinen.
• Småbørn med klinisk eller bakteriologisk diagnose af tidligere meningokoksygdom.
• Småbørn med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i vaccinerne til undersøgelse eller antibiotika brugt under fremstillingsprocessen, som kunne være til stede som ikke-påviselige spor (streptomycin, neomycin, polymyxin B).
• Småbørn med personlig historie med kramper.
• Småbørn med kendt blødningsforstyrrelse ikke kontrolleret
• Småbørn med kendt medfødt eller erhvervet immundefekt
• Småbørn, der modtager eller har modtaget nogen form for behandling, der kunne ændre immunresponset (administration af intravenøst ​​immunglobulin, systemiske kortikosteroider eller hæmoderivater) inden for de 3 foregående måneder.
• Et lille barn, der under efterforskerens mening sandsynligvis vil gå tabt under opfølgningen
• Et lille barn, der i øjeblikket er inkluderet eller er planlagt til at blive inkluderet i ethvert andet klinisk forsøg.
• Et lille barn, der er under efterforskerens mening, må ikke inkluderes i undersøgelsen af ​​andre medicinske eller sociale årsager.