Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En farmakogenomisk undersøgelse af candesartan ved hjertesvigt

20. juli 2011 opdateret af: Montreal Heart Institute

Effekt af ACE-hæmmer plus højdosis candesartan på BNP og inflammation hos patienter med LV-dysfunktion: Indvirkning af genetiske polymorfier i renin-angiotensin-aldosteronsystemet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​genetiske variationer på responsen på candesartan hos patienter med hjertesvigt, som allerede er behandlet med en ACE-hæmmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Primære inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde > eller = 18 år gammel.
  2. Symptomatisk CHF svarende til NYHA klasse II-IV symptomer i mindst 4 uger forud for randomisering.
  3. LVEF < eller = 40 %
  4. Behandling med en optimal og stabil dosis af ACE-hæmmer i mindst 4 uger før optagelse i undersøgelsen.

Primære udelukkelseskriterier:

  1. Behandling med en ARB inden for 8 uger før randomisering.
  2. Kendt overfølsomhed over for ARB'er eller ACE-hæmmere.
  3. Kreatininclearance < 30 ml/min eller serumkreatinin > 221
  4. Aktuelt serumkalium > eller = 5,0 mmol/L eller en historie med markant ACE-hæmmer eller ARB-induceret hyperkaliæmi.
  5. Kendt bilateral nyrearteriestenose.
  6. Aktuel symptomatisk hypotension og/eller systolisk B.P. < 90 mmHg.
  7. Dekompenseret hjertesvigt beskrevet som hospitalsindlæggelse eller I.V. administration af medicin på skadestue eller hjertesvigtsklinik inden for 4 uger
  8. Slagtilfælde, akut koronarsyndrom, PCI inden for de sidste 4 uger før randomisering.
  9. Bindevævssygdom eller kronisk betændelsestilstand
  10. Akut inflammatorisk proces såsom en infektion eller gigtanfald inden for de sidste 2 uger.
  11. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er beskyttet mod graviditet med en accepteret præventionsmetode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BNP og NT-proBNP
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
16 uger
CRP
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Renin
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Aldosteron
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Insulinresistens/glukose
Tidsramme: 16 uger
16 uger
NYHA funktionsklasse
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Tolerabilitet
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Simon de Denus, B. Pharm, MSc,PhD, Montreal Heart Institute/ Faculty of Pharmacy, University of Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2006

Først opslået (Skøn)

17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner