Farmakogenominen tutkimus kandesartaanista sydämen vajaatoiminnassa
keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Montreal Heart Institute
ACE Inhibitor Plus -suuren annoksen kandesartaanin vaikutus BNP:hen ja tulehdukseen potilailla, joilla on LV-toiminnan toimintahäiriö: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän geneettisten polymorfismien vaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida geneettisten variaatioiden vaikutusta kandesartaanivasteeseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita jo hoidetaan ACE:n estäjällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Pääasialliset osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen > tai = 18 vuotta vanha.
- Oireinen CHF, joka vastaa NYHA-luokan II-IV oireita vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
- LVEF < tai = 40 %
- Hoito optimaalisella ja vakaalla ACE-estäjän annoksella vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
Pääasialliset poissulkemiskriteerit:
- Hoito ARB:llä 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Tunnettu yliherkkyys ARB:ille tai ACE:n estäjille.
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min tai seerumin kreatiniini > 221
- Nykyinen seerumin kalium > tai = 5,0 mmol/L tai anamneesissa merkittävä ACE-estäjän tai ARB:n aiheuttama hyperkalemia.
- Tunnettu molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma.
- Nykyinen oireenmukainen hypotensio ja/tai systolinen verenpaine. < 90 mmHg.
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, jota kuvataan sairaalahoidoksi tai suonensisäisiksi. lääkitys ensiapuun tai sydämen vajaatoimintaan 4 viikon sisällä
- Aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotauti, PCI viimeisten 4 viikon aikana ennen satunnaistamista.
- Sidekudossairaus tai krooninen tulehdustila
- Akuutti tulehdusprosessi, kuten infektio tai kihtikohtaus viimeisen 2 viikon aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joita ei ole suojattu raskaudelta hyväksytyllä ehkäisymenetelmällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BNP ja NT-proBNP
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Renin
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi/glukoosi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
NYHA toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Siedettävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
- Päätutkija: Simon de Denus, B. Pharm, MSc,PhD, Montreal Heart Institute/ Faculty of Pharmacy, University of Montreal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHI 06-890
- D2454L00003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)